Sierra Oncology, Inc. kondigde aan dat het de tijdlijn voor de topline data readout van de MOMENTUM pivotale Fase 3 studie van momelotinib bij patiënten met myelofibrose heeft verkort. Het bedrijf verwacht nu tegen eind januari 2022 topline-gegevens te kunnen bekendmaken. Uitgaande van positieve resultaten is het bedrijf van plan om in het tweede kwartaal van 2022 een New Drug Application (NDA) in te dienen bij de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA). Momelotinib is een selectieve en oraal biobeschikbare JAK1-, JAK2- en ACVR1 /ALK2-remmer voor de potentiële behandeling van myelofibrose. Myelofibrose is het gevolg van ontregelde JAK-STAT signalering en wordt gekenmerkt door constitutionele symptomen, splenomegalie (vergrote milt) en progressieve anemie. Momelotinib wordt momenteel onderzocht in de klinische MOMENTUM-studie, een wereldwijde, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie voor symptomatische en bloedarmoede veroorzakende myelofibrosepatiënten. Aan de studie namen 195 patiënten deel op basis van een geplande 180 patiënten in 21 landen. Topline gegevens worden verwacht tegen eind januari 2022, en uitgaande van positieve resultaten is de onderneming van plan een NDA in te dienen bij de FDA in het tweede kwartaal van 2022.