Shanghai Bio-heart Biological Technology Co, Ltd. kondigde aan dat het bedrijf op 16 februari 2022 de inschrijvingsprocedure voor patiënten heeft voltooid voor de klinische studie van het bio-resorbeerbare steigerproduct (BRS), Bioheart, een zelfontwikkelde tijdelijke steiger die na verloop van tijd volledig door het menselijk lichaam wordt geresorbeerd. Het is een BRS-systeem dat wordt gebruikt bij PCI-procedures voor de behandeling van coronaire hartziekte. Bioheart werd in februari 2017 door de NMPA erkend als een "innovatief medisch hulpmiddel" en komt daardoor in aanmerking voor een versnelde goedkeuringsprocedure. Volgens Frost & Sullivan waren er op de datum van deze aankondiging slechts twee BRS-producten gecommercialiseerd in China, die elk een BRS-product van de eerste generatie waren met een strutdikte van meer dan 150 m. Aangezien de Vennootschap de patiënteninschrijving van de RCT eerder heeft voltooid dan de andere concurrenten in China en er op de datum van deze aankondiging nog geen BRS-productkandidaten op de wereldmarkt waren gemeld voor het starten van een RCT, wordt verwacht dat Bioheart 's werelds eerste tweede-generatie BRS-systeem zal zijn dat is goedgekeurd voor commercialisering op basis van multi-center RCT-resultaten. Vooruitkijkend zal de Vennootschap haar lopende klinische programma's voortzetten en Bioheart op de markt brengen. De onderneming zal haar interne onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteiten blijven versterken en innovatie naar de klinische zorg blijven brengen.