Sensorion SA geeft updates over SENS-401 Fase 2 studie in plotseling sensorineuraal gehoorverlies
17 januari 2022 om 07:30 uur
Delen
Sensorion SA meldt resultaten van de Fase 2 AUDIBLE-S studie van SENS-401 (Arazasetron) bij 115 patiënten voor de behandeling van plotseling sensorineuraal gehoorverlies (SSNHL). SENS-401 was veilig en werd goed verdragen, maar voldeed niet aan het primaire eindpunt van 15 dB, een significante verbetering in zuivere toon audiometrie (PTA, dB) in het aangedane oor ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met placebo aan het einde van de vier weken durende behandelingsperiode. Een subanalyse bij deelnemers met een gehoordrempel > 80dB, die degenen met ernstig gehoorverlies vertegenwoordigen, toonde een betere respons in vergelijking met placebo bij de twee doseringen. Deze subgroep vertegenwoordigde 30% van de totale onderzoekspopulatie. Deze resultaten bevestigen de gegevens verkregen in het preklinische model van ernstig lawaai-geïnduceerd gehoorverlies. Sensorion zal de gegevens van de AUDIBLE-S studie blijven evalueren en de resultaten van de secundaire eindpunten zullen medio maart worden vrijgegeven. Op dat moment zullen de plannen voor de ontwikkeling van SENS-401 SSNHL worden geschetst.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Sensorion is een biotechnologische firma in de klinische fase, gespecialiseerd in de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor het herstellen, behandelen en voorkomen van gehoorverlies, waaraan wereldwijd grote behoefte is en waarin niet voorzien wordt.
Sensorion heeft een technologisch R&D platform opgezet om een beter begrip te krijgen van de pathofysiologie en de etiologie van de aandoeningen aan het inwendige oor, zodat de beste doelgroepen en modaliteiten voor de kandidaat-geneesmiddelen geselecteerd kunnen worden.
De portfolio van producten in de klinische fase omvat een product in fase 2: SENS-401 (Arazasetron) die zich ontwikkelt in een Proof of Concept (PoC) klinische studie bij cisplatine geïnduceerde ototoxiciteit (CIO) en, met zijn partner Cochlear Ltd, een studie bij patiënten, gepland voor een cochleair implantaat.
Sensorion heeft een strategisch samenwerkingsverband gesloten met Institut Pasteur. De firma heeft twee programma's voor gentherapie, in de preklinische fase, gericht op het corrigeren van de erfelijke vormen van doofheid, met name de doofheid veroorzaakt door een mutatie van het gen dat codeert voor Otoferline, en gehoorverlies in verband met een mutatie van het gen GJB2.