Scholar Rock kondigde nieuwe gegevens aan van zijn Fase 1 DRAGON proof-of-concept studie met SRK-181, een selectieve remmer van latente TGFb1-activering die wordt ontwikkeld om resistentie tegen checkpointremmers te overwinnen bij patiënten met gevorderde kanker. Deze gegevens zullen worden gepresenteerd op twee posterpresentaties tijdens de Society for Immunotherapy of Cancer's (SITC) 38th Annual Meeting & Pre-Conference die van 1 tot 5 november in San Diego wordt gehouden. De eerste poster richt zich op de veiligheid, werkzaamheid en voorlopige biomarkergegevens bij patiënten met anti-PD-1-resistent heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) in deel A2 (dosisescalatie) en deel B (dosisuitbreiding) van de Fase 1 DRAGON-studie.

De tweede poster richt zich op voorlopige biomarkergegevens van deel B van de studie bij patiënten met meerdere tumortypes. De gepresenteerde gegevens blijven proof of concept ondersteunen voor SRK-181 in 28 zwaar voorbehandelde patiënten met ccRCC die resistent zijn tegen anti-PD-1. SRK-181 werd over het algemeen goed verdragen en toonde veelbelovende anti-tumoractiviteit in deze patiëntenpopulatie. Scholar Rock is van mening dat SRK-181 het potentieel heeft om deze uitsluiting van immuuncellen te overwinnen en tumorregressie te induceren wanneer het wordt toegediend in combinatie met anti-PD-(L)1-therapie, terwijl mogelijk de toxiciteit wordt vermeden die geassocieerd wordt met niet-selectieve TGFb-remming.

De DRAGON Fase 1 proof-of-concept klinische studie (NCT04291079) bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren is aan de gang. De studie is momenteel bezig met het inschrijven en doseren van patiënten in meerdere proof-of-concept cohorten die parallel worden uitgevoerd, waaronder urotheliaal carcinoom (UC), cutaan melanoom (MEL), niet-kleincellig longkanker (NSCLC), hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) en heldercellig niercelcarcinoom ("ccRCC"). SRK-181 is voor geen enkel gebruik goedgekeurd door de FDA of een andere regelgevende instantie.

Deze toewijding om fundamenteel verschillende therapeutische benaderingen te ontsluiten wordt gevoed door brede toepassing van een gepatenteerd platform, dat nieuwe monoklonale antilichamen heeft ontwikkeld om eiwitgroeifactoren met buitengewone selectiviteit te moduleren.