Field Trip Health Ltd. kondigde de eerste succesvolle doseringen aan in de Fase 1 klinische studie getiteld A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single, Ascending, Subcutaneous Doses of FT-104 HCl In Healthy Volunteers. De studie wordt uitgevoerd bij PARC Clinical Research in het Royal Adelaide Hospital in Australië. De eerste molecule in ontwikkeling van Field Trip, FT-104, is een prodrug van 4-OH-DiPT, een synthetische serotonine-2A (5HT2A) agonist.

Uit preklinische gegevens blijkt dat FT-104 een soortgelijke potentie en farmacologie heeft als psilocybine, maar met een aanzienlijk kortere halfwaardetijd van ongeveer drie uur. Op basis van het preklinische profiel van FT-104, dat een verminderde behandelingsbelasting voorspelt, en de veelbelovende resultaten van de vroege psilocybine therapie studies1 uitgevoerd in vooraanstaande academische centra, gelooft de Vennootschap dat FT-104 een snelle, veilige en effectieve therapie voor depressie en andere mentale gezondheidsaandoeningen kan bieden, wanneer het samen met psychotherapie wordt toegediend. De belangrijkste doelstellingen van de Fase 1 studie zijn de karakterisering van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamische effecten van FT-104 over een reeks doses.

Subjectieve metingen zullen de intensiteit, de duur en de gevoelens van de acute psychoactiviteit na toediening van FT-104 of placebo omvatten. De onderneming verwacht de resultaten van de studie in Q4-2022 te kunnen rapporteren. Update over Spin-Out Transactie: Eind juni hebben de aandeelhouders van Field Trip de spin-out-transactie van Field Trip Health & Wellness Ltd. (“FTH) goedgekeurd. (“FTHW”), de kliniek- en technologiedivisie van het bedrijf, door middel van een regeling.

De rechtbank heeft in juni toestemming gegeven voor het akkoord. De afsluiting is nog afhankelijk van regelgevende goedkeuringen, waaronder de voorwaardelijke goedkeuring van de notering van FTHW door de TSX Venture Exchange. Verwacht wordt dat de afsluiting op of rond augustus 2022 zal plaatsvinden.

Op dat moment zal het bedrijf omgedoopt worden tot Reunion Neuroscience Inc. en genoteerd blijven aan de NASDAQ Stock Market en de Toronto Stock Exchange (“Reunion”). De gewone aandelen Reunion zullen in een verhouding van 5:1 geconsolideerd worden als onderdeel van de afronding van de spin out-transactie.