Reunion Neuroscience Inc. kondigde aan dat het bedrijf verwacht dit kwartaal te beginnen met het opnemen van patiënten in de RECONNECT Trial, een fase 2, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, actieve dosisgecontroleerde studie waarin RE104 wordt geëvalueerd bij matige en ernstige PPD-patiënten (NCT06342310). De resultaten van de RECONNECT-studie worden in het tweede kwartaal van 2025 verwacht. PPD is een vorm van ernstige depressie die naar schatting ongeveer 10-15% van alle moeders van pasgeborenen treft.

De belangrijkste onderliggende oorzaak van zwangerschapsgerelateerde sterfte, goed voor 23% van de zwangerschapsgerelateerde sterfte, zijn psychische aandoeningen. Dit omvat sterfgevallen door zelfmoord en overdosis/vergiftiging gerelateerd aan stoornissen in middelengebruik (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2022). Vrouwen die lijden aan PPD ervaren vaak aanzienlijke veranderingen in stemming, eetlust en slaap, wat bijdraagt aan gevoelens van hopeloosheid, gebrek aan concentratie, energieverlies, een slecht gevoel van eigenwaarde en desinteresse van de moeder.

Hoewel er recentelijk ontwikkelingen zijn geweest in de behandelingsmogelijkheden voor PPD, blijft er een aanzienlijke onbeantwoorde behoefte bestaan aan een oplossing die een verbeterde veiligheid en verdraagbaarheid biedt, een snellere start van de werking, een grotere werkzaamheid na slechts één dosis, met een beperkte onderbreking van de borstvoeding en een snellere terugkeer naar de normale dagelijkse activiteiten. Reunion onderzoekt actief het gebruik van RE104 bij aanvullende neuropsychiatrische indicaties, waaronder aanpassingsstoornissen bij kanker (ADC), waar nog een aanzienlijke behoefte bestaat die niet door de huidige zorgstandaard wordt vervuld. ADC is een onaangepaste reactie op een kankerdiagnose die langer dan twee weken aanhoudt en die niet in verhouding staat tot de omvang van de stressfactor.

Naar schatting ontwikkelt 40% van de kankerpatiënten een stemmingsstoornis. RE104 is een gepatenteerde, potentiële 'best-in-class' prodrug van 4-OH-DiPT. RE104 richt zich op de serotonine 2A receptor (5HT2AR), het erkende doelwit voor de antidepressieve effecten van psychedelische verbindingen.

Aangezien psychedelische drugs door getrainde zorgverleners gecontroleerd moeten worden, heeft Reunion RE104 volgens recente FDA-richtlijnen (juni 2023) zo ontworpen dat het een kortdurende psychedelische ervaring geeft en slechts een halve dag in de kliniek vereist, een aanzienlijk kortere tijdsbesteding dan nodig is voor psychedelische middelen met een langere werking, zoals psilocybine en MDMA. In een Fase 1 onderzoek produceerde RE104 een psychedelische, psychoactieve toestand die qua intensiteit en kwaliteit vergelijkbaar was met psilocybine, maar die slechts de helft van de tijd duurde (3-4 uur), terwijl het een vergelijkbaar, gunstig veiligheidsprofiel liet zien.