Resverlogix Corp. kondigt aan dat de nieuwe richtlijnen die zijn gepubliceerd door de European Society of Cardiology (ESC) de onvervulde behoefte aan vermindering van het cardiovasculaire risico bij patiënten met type 2-diabetes weerspiegelen en de mogelijkheid benadrukken voor apabetalone om voordeel te bieden aan deze hoogrisicopopulatie. De nieuwe nadruk op het combineren van meerdere geneesmiddelen met bewezen cardiovasculaire voordelen weerspiegelt de therapeutische strategie van Resverlogix - ontwikkeld op verzoek van de Amerikaanse FDA - om apabetalone te combineren met natrium-glucose cotransporter-2 remmers (SGLT2i) voor de geplande BETonMACE2 studie.

Belangrijkste richtlijnen. Nieuwe richtlijnen van de ESC bevelen het gebruik van combinatietherapieën zoals glucagon-like peptide-1 receptor agonisten (GLP-1 RA) samen met SGLT2i aan, in plaats van de ene of de andere, zoals momenteel wordt aanbevolen. Deze verandering weerspiegelt de onvervulde behoefte aan cardiovasculaire risicovermindering bij patiënten die GLP-1 RA gebruiken, waaronder Bydureon (exenatide) van AstraZeneca, Victoza (liraglutide) en Ozempic (semaglutide) van Novo Nordisk, en Trulicity (dulaglutide) van Eli Lilly - of SGLT2i - waaronder Farxiga (dapagliflozin) van Astra Zeneca, Invokana (canagliflozin) van Janssen en Jardiance (empagliflozin) van Boehringer Ingelheim en Eli Lilly.

De auteurs van de richtlijnen merkten op dat een recente meta-analyse van belangrijke cardiovasculaire uitkomstonderzoeken een gebundelde 10% risicovermindering in belangrijke ongunstige cardiale gebeurtenissen (MACE; een samenstelling van cardiovasculair overlijden, hartaanval en beroerte) aantoonde met SGLT2i-behandeling, en een 15% risicovermindering in MACE met GLP-1 RA-behandeling. BETonMACE2, Resverlogix' geplande Fase 3-studie naar cardiovasculaire resultaten van apabetalone bij patiënten met type 2-diabetes die SGLT2i gebruiken, zal naar verwachting volgend jaar van start gaan. Apabetalone (RVX-208) is een eerste in zijn klasse, kleine molecule, therapeutische kandidaat met een epigenetisch werkingsmechanisme.

Het is een BD2 (bromodomein) selectieve BET (bromodomein en extra-terminaal) remmer die ziekten voorkomt en behandelt door de expressie van ziekteveroorzakende genen te reguleren. Vanwege de uitgebreide rol van BET-eiwitten in het menselijk lichaam, kan apabetalone tegelijkertijd meerdere ziektegerelateerde biologische processen aanpakken, wat een nieuwe manier is om chronische ziekten te behandelen. Apabetalone is het enige geneesmiddel in zijn klasse dat goed verdragen wordt bij chronische toediening, met een bewezen veiligheidsreputatie in klinische onderzoeken bij mensen, waaronder meer dan 4200 patiëntjaren aan veiligheidsgegevens in tien onderzoeken.

tien onderzoeken. Cardiologie: Apabetalone is de eerste therapie in zijn soort die van de Amerikaanse Food & Drug Administration een Breakthrough Therapy Designation heeft gekregen voor een belangrijke cardiovasculaire indicatie, na de baanbrekende resultaten van de Fase 3-studie, BETonMACE. Gegevens van dit onderzoek toonden aan dat apabetalone belangrijke ongunstige cardiale voorvallen kan voorkomen bij patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten die ook diabetes mellitus type 2 hebben.