Lucent Diagnostics, een diagnosticamerk van Quanterix Corporation kondigde de uitbreiding aan van haar LucentAD productlijn met de toevoeging van een zeer nauwkeurige p-Tau 217 bloedtest voor de ziekte van Alzheimer - LucentAD p-Tau 217. Deze in het laboratorium ontwikkelde test markeert een belangrijke vooruitgang in de prestaties van schaalbare, op immunoassay gebaseerde bloed biomarkertests die bedoeld zijn voor het beoordelen van amyloïde pathologie bij mensen met geheugenklachten. p-Tau 217 heeft zich ontpopt als een biomarker met topprestaties voor de pathologie van Alzheimer, die klinische gevoeligheid en specifiek in bloed mogelijk maakt.

Traditionele methoden omvatten positronemissietomografie (PET) of lumbaalpunctie voor cerebrospinaal vloeistof (CSF) biomarkers, die duur en invasief zijn en niet overal beschikbaar zijn. De recente goedkeuring van nieuwe therapieën heeft aangetoond dat er dringend behoefte is aan betere diagnostische methoden. creening of diagnostische assay.

Zeer gevoelige en specifieke biomarkertests op basis van bloed hebben het potentieel om de diagnose te versnellen en de toegang tot behandelingen uit te breiden voor miljoenen mensen met de vroege ziekte van Alzheimer. LucentAD p-Tau 217 maakt gebruik van de combinatie van Quanterix' ultragevoelige Simoa® technologie en J&J Innovative Medicine' uitgebreid bestudeerde p-Tau 217 antilichamen om een hoge nauwkeurigheid te bieden met een vereenvoudigde workflow. Monsters kunnen onbevroren naar het laboratorium van Lucent worden verzonden in een door Lucent geleverde verpakking, waardoor het testproces voor zorgverleners wordt gestroomlijnd.

Training en klinische validatie werden uitgevoerd in een gecombineerd cohort van meer dan 500 proefpersonen met verschillende cognitieve statussen, waaronder subjectieve cognitieve achteruitgang, milde cognitieve stoornissen en vroege AD. Bij de validatie werd de testoutput vergeleken met de amyloidstatus die werd bepaald door CSF biomarkertests. De LucentAD p-Tau 217 test behaalde een algehele nauwkeurigheid van meer dan 90%, wat voldoet aan de strenge eisen die worden gesteld in de meest recente NIA-AA herziene criteria voor diagnose en stadiëring van de ziekte van Alzheimer.

Bovendien identificeren de NIA-AA criteria p-Tau 217 als de enige plasma biomarker die geschikt is voor het nauwkeurig diagnosticeren van amyloïde pathologie. De LucentAD productlijn bestaat uit een menu van door laboratoria ontwikkelde tests die onder CLIA vallen en gericht zijn op toepassingen die de diagnose en behandeling van Alzheimer ondersteunen. Lucent Diagnostics zal aanvullende tests aankondigen die gericht zijn op het verbeteren van de diagnose en behandeling van Alzheimer en andere neurologische aandoeningen.

De LucentAD test is verkrijgbaar via een bestelling van een zorgverlener.