Quanterix Corporation heeft de validatie aangekondigd van een in het laboratorium ontwikkelde test (LDT) voor de kwantitatieve meting van fosfo-Tau 181 (pTau-181) in plasma als hulpmiddel bij de diagnostische evaluatie van de ziekte van Alzheimer (AD). De LDT van Quanterix – de eerste pTau-181 plasmatest die in de V.S. voor klinisch gebruik is vrijgegeven – is een kwantitatieve immunoassay bedoeld voor de meting van de pTau-181 concentratie in menselijk plasma. De testresultaten zijn bedoeld voor gebruik bij volwassenen die zich met cognitieve stoornissen presenteren en die voor AD worden geëvalueerd, en moeten samen met andere diagnostische hulpmiddelen worden geïnterpreteerd.

Fosfo-tau-isovormen bevinden zich in een unieke positie om de inspanningen voor de evaluatie en diagnose van AD-pathologie te verankeren. Deze eiwitten zijn specifiek voor AD en kunnen dienen om de gevoeligheid en specificiteit te verhogen van een test die minder specifieke, op bloed gebaseerde markers voor de gezondheid van de hersenen bevat, zoals amyloïd-bèta en neurofilament-lichtketen (NfL). Een menu van tests voor deze markers, ook in multiplexformaat, is ontwikkeld op de ultrasensitieve platforms van Quanterix, ter bevordering van de doelstelling van het bedrijf om het begrip van AD en andere slecht begrepen neurologische pathologieën te bevorderen.

De pTau-181 LDT zal worden aangeboden door Quanterix' Accelerator Laboratory, een laboratorium met CLIA-licentie en ISO 15189-accreditatie dat volledig is uitgerust om zowel klinische diagnostische tests als translationeel onderzoek te ondersteunen.