Puma Biotechnologys NERLYNX® opgenomen in twee belangrijke updates van de NCCN-richtlijnen voor klinische praktijken voor de behandeling van borstkanker
12 januari 2022 om 22:10 uur
Delen
Puma Biotechnology, Inc. heeft aangekondigd dat de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN-richtlijnen) voor de behandeling van borstkanker zijn bijgewerkt voor 2022 en twee belangrijke wijzigingen bevatten met betrekking tot neratinib (NERLYNX®). De eerste update voegde NERLYNX toe aan het corpus van de richtlijnen voor de behandeling van adjuvante HER2-positieve borstkanker (BINV-L) onder de rubriek Nuttig in bepaalde omstandigheden, met een aanbeveling om uitgebreide adjuvante neratinib te overwegen voor patiënten met HR-positieve, HER2-positieve ziekte met een waargenomen hoog risico op recidief. De tweede update betrof de opname van dosisescalatie als een benadering om de verdraagbaarheid van neratinib te verbeteren bij de behandeling van adjuvante HER2-positieve borstkanker (BINV-L). Deze update stemt overeen met de aanvulling op de etikettering van de Amerikaanse voorschrijfinformatie die in juni 2021 is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, waarin het gebruik van NERLYNX-dosisescalatie is opgenomen zoals geëvalueerd in de fase II CONTROL-studie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Puma Biotechnology, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en verkoop van producten om de zorg voor kanker te verbeteren. Het belangrijkste product van het bedrijf is NERLYNX, een orale versie van neratinib, voor de behandeling van HER2-positieve borstkanker. Neratinib is een krachtige, onomkeerbare tyrosinekinaseremmer (TKI) die signaaltransductie blokkeert via de epidermale groeifactorreceptoren HER1, HER2 en HER4. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling en commercialisering van alisertib. Alisertib is een selectieve, kleine molecule remmer van aurora kinase A die is ontworpen om de mitose te verstoren, wat leidt tot apoptose van snel prolifererende tumorcellen die afhankelijk zijn van aurora kinase A. Zijn neratinib heeft ook klinische toepassing in de behandeling van verschillende andere kankers, waaronder andere tumortypes die HER2 of epidermale groeifactor receptor (EGFR) overdrukken of een mutatie hebben, zoals borstkanker, baarmoederhalskanker, longkanker of andere solide tumoren.
Puma Biotechnologys NERLYNX® opgenomen in twee belangrijke updates van de NCCN-richtlijnen voor klinische praktijken voor de behandeling van borstkanker