Protara Therapeutics, Inc. kondigt positieve voorlopige resultaten aan van de Fase 1a dosis-escalatie component van de lopende ADVANCED-1 klinische studie van TARA-002, de experimentele celtherapie van de onderneming, voor de behandeling van patiënten met hooggradige niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). De klinische gegevens geven aan dat TARA-002, een nieuwe intravesicale monotherapie, over het algemeen goed werd verdragen en anti-tumoractiviteit vertoonde in patiënten met hooggradige NMIBC. TARA-002 2 werd over het algemeen goed verdragen op alle drie de dosisniveaus die in het onderzoek werden geëvalueerd, en er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen.

Er werd geen maximaal getolereerde dosis bepaald, en dosisescalatie blijft aan de gang in verkennende cohorten. Het bedrijf heeft de dosis 40KE1 geselecteerd voor gebruik in volgende klinische studies. De meerderheid van de gerapporteerde bijwerkingen waren graad 1 en 2 op alle dosisniveaus, en behandelingsgerelateerde bijwerkingen, zoals beoordeeld door de onderzoekers van de studie, kwamen overeen met typische reacties op bacteriële immunopotentiëring, en omvatten vermoeidheid, hoofdpijn, koorts en koude rillingen.

Het primaire doel van de studie was om de veiligheid, verdraagbaarheid en eerste tekenen van anti-tumoractiviteit van TARA-002 te evalueren, met als doel het vaststellen van een aanbevolen dosis voor een toekomstige fase 2 klinische studie.