Predictmedix Inc. kondigde de voltooiing aan van een klinische studie van 1600 personen aan een vooraanstaande universiteit in Indonesië met als doel het valideren van de AI-gestuurde niet-invasieve screeningstechnologie van het bedrijf ter voorbereiding op de aanvraag voor wettelijke goedkeuring om Safe Entry te classificeren als medisch hulpmiddel. Aangezien het bedrijf bezig is met de commercialisering in Indonesië, is de classificatie van Safe Entry als medisch hulpmiddel een belangrijke stap om de Indonesische markt te veroveren. De validatie door derden van de AI-gestuurde screeningtechnologie van het bedrijf is een nieuwe mijlpaal voor de doeltreffendheid van Safe Entry.

Het National Agency of Drug and Food Control (NADFC) onder het Indonesische ministerie van Volksgezondheid reguleert medische hulpmiddelen. De organisatie houdt toezicht op alle pre-market en post-market evaluatie, standaardisatie, wetgeving en Good Manufacturing Practices (GMP) certificering. Alle medische hulpmiddelen en IVD's (In Vitro Diagnostics) moeten een registratienummer en productvergunning krijgen die door het ministerie van Volksgezondheid aan een plaatselijke erkende distributeur worden afgegeven voordat ze mogen worden ingevoerd.

Door de niet-invasieve aard van Predictmedix' Safe Entry unit zal het goedkeuringsproces naar verwachting niet veel tijd in beslag nemen. Verwacht wordt dat het certificeringsproces in maart 2023 van start zal gaan.