Precision BioSciences ontvangt gunstige type C feedback van de FDA over de chemie-, productie- en controlestrategieën (CMC) van de onderneming voor de ontwikkeling van Azercabtagene Zapreleucel, haar belangrijkste allogene Car T klinische kandidaat
06 januari 2023 om 13:00 uur
Delen
Precision BioSciences heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) ondersteunende type C feedback heeft gegeven op de CMC-processen en analysemethoden van de onderneming voor azercabtagene zapreleucel (azer-cel; PBCAR0191). Azer-cel is de belangrijkste allogene CAR T-kandidaat van Precision BioSciences die wordt geëvalueerd voor recidief of refractair (R/R) non-Hodgkin lymfoom (NHL) bij proefpersonen die zijn teruggevallen na autologe CAR T-behandeling.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Precision BioSciences, Inc. is een geavanceerd genbewerkingbedrijf dat zich toelegt op het verbeteren van het leven (DTIL) met haar gepatenteerde ARCUS genoombewerkingplatform. Met behulp van ARCUS bestaat de pijplijn van het bedrijf uit in vivo genbewerkingkandidaten die zijn ontworpen om genezing te bieden voor een reeks genetische en infectieziekten. Het ARCUS-platform ontwikkelt in vivo genbewerkingstherapieën voor genbewerking, inclusief geneliminatie, -insertie en -excisie. ARCUS genereert met name gedefinieerde resultaten door het overheersende herstel met behulp van homologiegericht herstel (HDR) in tegenstelling tot niet-homologische end joining (NHEJ). De in vivo genbewerkingprogramma's van het bedrijf omvatten PBGENE-HBV, PBGENE-PMM, PBGENE-NVS, PBGENE-DMD, PBGENE-LL2, PBGENE-LL3 en iECURE-OTC. Het PBGENE-HBV-programma is ontwikkeld voor de mogelijke behandeling van het chronische hepatitis B-virus (HBV). Het bedrijf zet de ontwikkeling van PBGENE-PMM voort als een potentiële mogelijkheid voor de behandeling van m.3243-geassocieerde primaire mitochondriale myopathie (PMM).
Precision BioSciences ontvangt gunstige type C feedback van de FDA over de chemie-, productie- en controlestrategieën (CMC) van de onderneming voor de ontwikkeling van Azercabtagene Zapreleucel, haar belangrijkste allogene Car T klinische kandidaat
PRECISION BIOSCIENCES, INC. 
