PMV Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat bijgewerkte Fase 1 klinische gegevens van de lopende Fase 1/2 PYNNACLE studie van PC14586 zullen worden gepresenteerd in een late postersessie tijdens de 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics die plaatsvindt van 11-15 oktober 2023 in Boston, Massachusetts. Aanvullende PC14586 Presentaties op AACR-NCI-EORTC Conferentie: De bijgewerkte PYNNACLE klinische onderzoeksgegevens zullen ook worden besproken door Leila Alland, M.D., Chief Medical Officer van PMV Pharma, tijdens de Chemistry in Cancer Research Town Hall om 18:00 ET op vrijdag 13 oktober 2023, en door Aparna Parikh, M.D, M.S., als onderdeel van Concurrent Session 8: Targeted and Immunotherapy Approaches Against p53 om 10:00 AM ET op zaterdag 14 oktober 2023. Over het PYNNACLE klinische onderzoek: De lopende Fase 1/2 PYNNACLE studie evalueert PC14586 bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren met een p53 Y220C mutatie.

Het primaire doel van het Fase 1 deel van het onderzoek is het bepalen van de maximaal verdragen dosis (MTD) en de aanbevolen Fase 2 dosis van PC14586 bij orale toediening aan patiënten. De veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en effecten op biomarkers zullen ook worden beoordeeld. Fase 2 zal een uitbreidingsstudie zijn met als primair doel het evalueren van de werkzaamheid van PC14586 bij de Aanbevolen Fase 2 Dosis (RP2D) bij patiënten met TP53 Y220C gevorderde solide tumoren.

Voor meer informatie over de Fase 1/2 PYNNACLE klinische studie, zie www.clinicaltrials.gov (NCT study identifier NCT04585750). Over PC14586: PC14586 is een eerste in zijn klasse, kleine molecule, p53 reactivator ontworpen om selectief te binden aan de pocket die aanwezig is in het p53 Y220C gemuteerde eiwit, waardoor de wild-type, of normale, p53 eiwitstructuur en tumoronderdrukkende functie hersteld wordt. De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft PC14586 Fast Track aangewezen voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren die een p53 Y220C-mutatie hebben.