Plus Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de ReSPECT-GBM Fase 2b klinische studie met dosisuitbreiding ter evaluatie van rhenium (186Re) obisbemeda voor de behandeling van terugkerend glioblastoom (GBM). Deze fase 2b multicenterstudie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, distributie en werkzaamheid van rhenium (186Re) obisbemeda te evalueren die rechtstreeks in de tumor wordt toegediend via katheters met convectieverhoging bij patiënten met terugkerende GBM die vooruitgang boeken na conventionele behandeling. De Fase 2b-studie zal naar verwachting tot 31 extra patiënten met kleine tot middelgrote tumoren (20 ml of minder) in ongeveer 24 maanden inschrijven.

De studie wordt ondersteund door een prijs van het National Cancer Institute (NCI), onderdeel van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH). GBM treft jaarlijks ongeveer 14.490 patiënten in de VS en is de meest voorkomende en dodelijke vorm van hersenkanker. De gemiddelde levensverwachting bij GBM is minder dan 24 maanden, met een eenjaarsoverleving van 40,8% en een vijfjaarsoverleving van slechts 6,9%.

Er is geen duidelijke zorgstandaard voor terugkerende GBM en zelfs de weinige momenteel goedgekeurde behandelingen bieden slechts een marginaal overlevingsvoordeel en gaan gepaard met aanzienlijke bijwerkingen, die de dosering en het langdurig gebruik beperken. Bij ongeveer 90% van de patiënten komt de GBM-tumor terug op of nabij de oorspronkelijke tumorlocatie, maar er zijn geen door de FDA goedgekeurde behandelingen voor terugkerende of progressieve tumoren die het leven van de patiënt aanzienlijk kunnen verlengen. Rhenium (186Re) obisbemeda is een nieuwe injecteerbare radiotherapie die speciaal is samengesteld om zeer gerichte bestraling met hoge dosis toe te dienen aan CZS-tumoren op een veilige, effectieve en gemakkelijke manier om de resultaten voor de patiënt te optimaliseren.

Rhenium (186Re) obisbemeda heeft het potentieel om de risico's te verminderen en de resultaten voor patiënten met CNS-kanker te verbeteren, in vergelijking met de huidige goedgekeurde therapieën, met een meer gerichte en krachtige stralingsdosis. Rhenium is een ideale radio-isotoop voor CNS therapeutische toepassingen vanwege zijn korte halfwaardetijd, bèta-energie voor het vernietigen van kankerweefsel en gamma-energie voor live beeldvorming.