De aandelen van het bedrijf daalden vrijdag om 0726 GMT met 9,6% naar 16,81 euro.

Het was de laatste klap voor Philips in verband met het terugroepen van miljoenen slaapapneu- en ademhalingsapparaten, dat al sinds 2021 aan de gang is.

"Wij geloven niet dat de tests en analyses die Philips tot nu toe heeft gedeeld, toereikend zijn om de risico's van de teruggeroepen apparaten voor gebruikers volledig te evalueren," zei de FDA in een update die vannacht werd gepubliceerd.

In reactie hierop zei Philips dat het 5 onafhankelijke laboratoria de teruggeroepen apparaten heeft laten testen, maar dat het bedrijf het eens is met de oproep van de FDA om er meer te laten doen en in gesprek was met het agentschap over de details.

"De eerste prioriteit van Philips is de gezondheid en het welzijn van patiënten, zowel wat betreft het leveren van vervangende apparaten als het testen om meer duidelijkheid te krijgen over de veiligheid van de teruggeroepen slaap- en ademhalingszorgapparaten", aldus de FDA.

CEO Roy Jakobs heeft van het terugroepen zijn topprioriteit gemaakt sinds hij in oktober 2022 werd aangesteld na het aftreden van zijn voorganger.

De teruggeroepen apparaten gebruikten een soort schuim dat bij blootstelling aan reinigingschemicaliën zou kunnen degraderen, wat verwondingen aan de luchtwegen zou kunnen veroorzaken of tot kanker zou kunnen leiden, aldus de FDA. Er zijn 100.000 meldingen van klachten over de apparaten en 385 sterfgevallen.

Philips verloor meer dan twee derde van zijn marktwaarde in 2021-2022 als gevolg van de terugroepactie, maar heeft zich in 2023 enigszins hersteld.

"Dit is negatief nieuws," zeiden analisten van Bernstein, die een koersdoel van 20 euro en een 'market perform'-rating op het aandeel hebben. "De FDA is duidelijk nog steeds niet blij met de manier waarop de terugroepactie wordt afgehandeld."

In haar update onderstreepte de FDA dat ze "ontevreden blijft met de status van deze terugroepactie" en ze voegde een nieuwe sectie met hulpmiddelen toe aan haar website, met feedback van patiënten en een uitgebreide tijdlijn.

De FDA merkte op dat ze Philips in maart 2022 had opgedragen om beter met het publiek te communiceren, waaronder het uitgeven van maandelijkse updates, en in mei 2022 stelde ze voor om Philips een reparatie/vervanging/terugbetalingsbevel te geven, "een bevoegdheid die ... in 10 jaar niet is gebruikt".

Vorige maand schikte Philips in één grote categorie juridische claims over de terugroepactie, waarvoor het eerder een voorziening van 575 miljoen euro ($606 miljoen) had getroffen.

Het bedrijf wordt echter nog steeds geconfronteerd met schadeclaims en een onderzoek door het Amerikaanse ministerie van Justitie. Het bedrijf is in gesprek met de FDA over een "consent decree" of schikking.

($1 = 0,9485 euro)