PharmAbcine Inc. kondigt aan dat PMC-309, het VISTA-gerichte immuno-oncologische programma, veiligheidsgoedkeuring heeft ontvangen voor het eerste dosiscohort (0,2mg/kg) in Fase 1a/b klinische studie voor patiënten met gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren in Australië. Het tweede dosiscohort (0,5mg/kg) is momenteel aan de gang. Het eerste dosiscohort (0,2mg/kg) van PMC-309 werd aanvankelijk toegediend in januari 2024 en kreeg veiligheidsgoedkeuring in april 2024.

Momenteel is de tweede dosiscohort (0,5mg/kg) toegediend aan twee patiënten, en de behandeling van de derde patiënt is binnenkort gepland. PMC-309 is een IgG1 monoklonaal antilichaam dat specifiek bindt aan VISTA op immuunsuppressieve cellen en een uitstekende bindingsaffiniteit vertoont bij verschillende pH-condities binnen de tumormicro-omgeving (TME). Door VISTA te remmen, biedt PMC-309 een gedifferentieerd werkingsmechanisme, dat bijdraagt aan antikankereffecten door de activering van T-cellen, monocyten en de proliferatie van M1-macrofagen.

Deze open-label fase 1a/b klinische studie omvat in totaal 67 patiënten en bestaat uit twee fasen: Fase 1a en Fase 1b. Fase 1a omvat PMC-309 monotherapie en combinatietherapie met KEYTRUDA® (pembrolizumab) om de maximaal verdragen dosis (MTD) en de aanbevolen Fase 2 dosis (RP2D) te bepalen. Fase 1b zal de veiligheid en verdraagbaarheid van PMC-309 monotherapie en combinatietherapie met KEYTRUDA® bij de RP2D evalueren.

De klinische studie wordt uitgevoerd in vier instellingen in Australië.