Palatin Technologies, Inc. Start klinisch programma voor bremelanotide in co-formulering met een Pde5i voor de behandeling van Ed bij patiënten die niet reageren op behandeling met Pde5i
10 augustus 2023 om 13:30 uur
Delen
Palatin Technologies, Inc. heeft aangekondigd dat het een klinisch ontwikkelingsprogramma is gestart voor de evaluatie van bremelanotide, een melanocortinereceptor 4 (MCR4)-agonist, in co-formulering met een PDE5-remmer (PDE5i), voor de behandeling van erectiestoornissen (ED) bij patiënten die niet reageren op monotherapie met PDE5i. Gepubliceerde klinische gegevens over het gebruik van bremelanotide en PDE5i-medicijnen bij ED-patiënten ondersteunen dat de combinatie van bremelanotide met een PDE5i, twee actieve ingrediënten die via verschillende en verschillende werkingsmechanismen werken, in één enkel geneesmiddel het potentieel heeft om synergetisch te werken, bij lagere doses, waardoor de kans op bijwerkingen afneemt. In samenwerking met een partner heeft Palatin een co-formulering van bremelanotide en een PDE5i ontwikkeld die als een enkele injectie kan worden toegediend.
De eerste studie voor het klinische ontwikkelingsprogramma voor deze nieuwe co-formulering zal een Fase 2 klinische studie zijn van bremelanotide dat gelijktijdig wordt toegediend met een PDE5i bij ED-patiënten die niet hebben gereageerd op een PDE5i-behandeling. Deze studie zal naar verwachting starten in het vierde kwartaal van het kalenderjaar 2023. Bremelanotide (1,75 mg) is de werkzame stof in Vyleesi®?, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van premenopauzale vrouwen met hypoactieve seksuele verlangensstoornis (HSDD).
Als eerste bedrijf dat FDA-goedkeuring kreeg voor een melanocortinereceptormolecuul (Vyleesi voor HSDD), heeft Palatin uitgebreide expertise in het ontwerp en de ontwikkeling van op melanocortine gebaseerde therapeutica en de klinische ontwikkeling, wettelijke goedkeuring en commercialisering van behandelingen voor seksuele disfunctie. Bremelanotide is geëvalueerd als behandeling voor mannen met ED in talloze klinische onderzoeken, waarbij statistisch en klinisch significante verbeteringen in hun erectiele functie zijn aangetoond. Er zijn beperkte therapeutische opties voor ED-patiënten die niet reageren op fosfodiësterase-5-remmertherapie, waaronder alprostadil voor directe penisinjectie of urethrale zetpillen, chirurgische penisimplantaten en diverse hulpmiddelen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Palatin Technologies, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van moleculen die de activiteit van de melanocortinereceptorsystemen moduleren, met gerichte, receptorspecifieke productkandidaten voor de behandeling van ziekten met een onbeantwoorde medische behoefte en commercieel potentieel. Haar nieuwe productontwikkelingsactiviteiten richten zich voornamelijk op MC1r-agonisten, met potentieel voor de behandeling van ontstekings- en auto-immuunziekten, zoals droge ogen, bekend als keratoconjunctivitis sicca, uveïtis, diabetische retinopathie en inflammatoire darmziekten. Het bedrijf is ook bezig met de ontwikkeling van peptiden die actief zijn op meer dan één melanocortinereceptor, en MC4r peptide en kleine molecuul agonisten met potentieel nut voor obesitas en metabole aandoeningen, waaronder zeldzame ziekten en weesindicaties. Het bedrijf heeft de klinische Fase III-studie PL9643 voor droge ogen afgerond. Het bedrijf is ook bezig met een Fase II-studie van oraal PL8177 bij patiënten met colitis ulcerosa.
Palatin Technologies, Inc. Start klinisch programma voor bremelanotide in co-formulering met een Pde5i voor de behandeling van Ed bij patiënten die niet reageren op behandeling met Pde5i