Palatin Technologies, Inc. Geeft bedrijfsupdate en benadrukt strategische prioriteiten voor het jaar 2024
08 januari 2024 om 16:33 uur
Delen
Palatin Technologies, Inc. gaf een bedrijfsupdate, benadrukte de belangrijkste prestaties van het bedrijf in het kalenderjaar 2023 en schetste de verwachte mijlpalen voor klinische ontwikkeling in het kalenderjaar 2024. Palatin richt zich nu op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen die het melanocortinereceptorsysteem moduleren. Programma-updates en verwachte mijlpalen voor 2024: PL9643 melanocortine agonist Fase 3 studie voor de behandeling van DED: Inschrijving van patiënten voltooid (n=570) in Fase 3-studie MELODY-1.
Data base slot tweede helft van januari 2024; Fase 3-studie naar veiligheid en werkzaamheid MELODY-2 en de open-label MELODY-3-studie zullen naar verwachting beginnen met de inclusie van patiënten in de tweede helft van kalenderjaar 2024; PL8177 orale melanocortineagonist fase 2-studie voor de behandeling van UC: Tussentijdse beoordeling gepland voor het eerste kwartaal van kalenderjaar 2024; Topline data readout wordt verwacht in de tweede helft van kalenderjaar 2024; Bremelanotide BREAKOUT fase 2 studie bij patiënten met diabetische nierziekte: De Topline data readout wordt verwacht in het tweede kwartaal van kalenderjaar 2024; en Fase 2 klinische studie in PDE5i non-responder ED patiënten zal naar verwachting starten in het eerste kwartaal van kalenderjaar 2022; Topline data readout worden verwacht in de tweede helft van fiscaal jaar 2024; en Vyleesi (bremelanotide injectie) /Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD); Voltooide verkoop van activa aan Cosette Pharmaceuticals voor maximaal $171 miljoen in december 2023 voor vrouwelijke HSDD: $12 miljoen vooraf, plus potentiële op verkoop gebaseerde mijlpaalbetalingen van maximaal $159 miljoen op basis van de jaarlijkse nettoverkoop variërend van $15 miljoen tot $200 miljoen; komt in aanmerking om mijlpaalbetalingen voor wettelijke goedkeuring te ontvangen van $200 miljoen; en komt in aanmerking om mijlpaalbetaling voor wettelijke goedkeuring te ontvangen van $1 miljoen in december 2023; en $12 miljoen vooraf Plus op verkoop gebaseerde mijlpaalbetalingen van maximaal $159 miljoen op basis van de jaarlijkse nettoverkoop variërend van $15 miljoen tot $200 miljoen. Komt in aanmerking voor het ontvangen van wettelijke goedkeuringsmijlpalen van $10,5 miljoen met betrekking tot Fosun ($7,5 miljoen in China) en Kwangdong ($3,0 miljoen in S. Korea) licenties ? Kwangdong voltooide een vereiste Fase 3-studie bij HSDD-patiënten en bereidt de indiening van een registratie voor.
Palatin behield de rechten en het gebruik van bremelanotide voor obesitas en erectiestoornissen bij mannen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Palatin Technologies, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van moleculen die de activiteit van de melanocortinereceptorsystemen moduleren, met gerichte, receptorspecifieke productkandidaten voor de behandeling van ziekten met een onbeantwoorde medische behoefte en commercieel potentieel. Haar nieuwe productontwikkelingsactiviteiten richten zich voornamelijk op MC1r-agonisten, met potentieel voor de behandeling van ontstekings- en auto-immuunziekten, zoals droge ogen, bekend als keratoconjunctivitis sicca, uveïtis, diabetische retinopathie en inflammatoire darmziekten. Het bedrijf is ook bezig met de ontwikkeling van peptiden die actief zijn op meer dan één melanocortinereceptor, en MC4r peptide en kleine molecuul agonisten met potentieel nut voor obesitas en metabole aandoeningen, waaronder zeldzame ziekten en weesindicaties. Het bedrijf heeft de klinische Fase III-studie PL9643 voor droge ogen afgerond. Het bedrijf is ook bezig met een Fase II-studie van oraal PL8177 bij patiënten met colitis ulcerosa.