Oryzon Genomics, S.A. kondigde positieve resultaten aan van haar geplande, vooraf gespecificeerde interimanalyse van haar Fase 2b-studie, PORTICO, met vafidemstat voor borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD). Deze resultaten werden vastgesteld door een Independent Data Monitoring Committee (IDMC) dat bijeenkwam op 30 maart 2023. Op basis van geplande interim-analyse van de eerste 90 deelnemers die de behandeling voltooiden, werd bepaald dat de studie niet-futiel was.

Op basis van de werkzaamheids- en veiligheidsgegevens heeft de IDMC aanbevolen de studie zonder wijzigingen voort te zetten. PORTICO (EudraCT nr.: 2020-003469-20, ClinicalTrials.gov Identifier NCT04932291) is een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, fase IIb-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van vafidemstat bij volwassen BPD-patiënten te evalueren. De studie heeft twee onafhankelijke primaire doelstellingen: vermindering van agitatie en agressie en een algemene verbetering van BPD.

De studie werft momenteel actief patiënten in Europa en de VS en beoogt ongeveer 188 patiënten verdeeld over twee armen.