Oragenics, Inc. heeft resultaten aangekondigd die aangeven dat er geen toxiciteitssignalen of ongewenste voorvallen zijn opgetreden tijdens zijn Good Laboratory Practices (GLP) toxicologische studie bij konijnen, waarbij de veiligheid en immunogeniciteit van zijn NT-CoV2-1 intranasale vaccinkandidaat werd geëvalueerd. Oragenics is van mening dat de bevindingen van het definitieve toxicologische rapport, inclusief een volledige histopathologische evaluatie, een veiligheids- en immunogeniciteitsprofiel bevestigen dat een verdere ondersteuning vormt voor zijn plan om reglementaire aanvragen in te dienen die vereist zijn om over te gaan tot een Fase 1 klinische studie. De doelstellingen van de toxicologische studie waren het evalueren van de potentiële toxiciteit van NT-CoV2-1 na herhaalde intranasale toediening bij de maximale dosis die naar verwachting bij mensen zal worden gebruikt, en het bevestigen van de immunogeniciteit van het vaccin.

Oragenics publiceerde eerder positieve preklinische gegevens in Scientific Reports, een tijdschrift van Nature, waarin werd aangetoond dat intranasale toediening van NT-CoV2-1 robuuste antigeenspecifieke IgG- en IgA-titers in het bloed en de longen van muizen opwekte en de virale belasting tot onder de detectiegrens terugbracht in een SARS-CoV-2-uitdagingsmodel bij hamsters. Bij zowel muizen als hamsters hadden de antilichamen een sterke neutraliserende werking, waardoor de cellulaire binding van het virale spike-eiwit op basis van de voorouderlijke referentiestam en de zorgwekkende varianten werd voorkomen.