AffaMed Therapeutics ("AffaMed") kondigde aan dat de Singapore Health Sciences Authority (HSA) haar New Drug Application (NDA) voor DEXTENZA® (0,4 mg dexamethason oogheelkundige insert) heeft geaccepteerd voor de behandeling van oogontsteking en pijn na oogheelkundige chirurgie, en jeuk aan de ogen geassocieerd met allergische conjunctivitis. DEXTENZA is goedgekeurd in de VS en geregistreerd in Macau voor de behandeling van oogontsteking en pijn na oogheelkundige chirurgie, en oculaire jeuk geassocieerd met allergische conjunctivitis. AffaMed ontwikkelt DEXTENZA, het eerste door een arts toegediende intracanaliculair inzetstuk met verlengde afgifte, dat beschikbaar is voor patiënten in ASEAN-landen en Groot-China.

DEXTENZA levert een conserveermiddelvrije dosis dexamethason voor maximaal 30 dagen met één enkele toediening, en biedt patiënten daarmee aanzienlijk voordeel en gemak ten opzichte van de huidige behandelingen die meerdere toedieningen van oogdruppels per dag vereisen. AffaMed is een registratiestudie gestart op het Chinese vasteland om de veiligheid en werkzaamheid van DEXTENZA versus een placebo-medium te evalueren bij de behandeling van ontstekingen en pijn na cataractchirurgie, en verwacht in het derde kwartaal van 2024 topline gegevens van deze studie te kunnen delen.