NeuroMetrix, Inc. kondigde de strategische lancering aan van zijn Quell(R) Fibromyalgie-apparaat via het Pathfinder-programma. Quell Fibromyalgie is het eerste en enige medische hulpmiddel dat door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is goedgekeurd om de symptomen van fibromyalgie te helpen verminderen. Het Pathfinder Programma is bedoeld om het commerciële proces voor Quell Fibromyalgie te valideren en verder te verfijnen in afwachting van een volledige commerciële lancering in het tweede kwartaal van 2023.

Pathfinder start op 1 december 2022 en zal beperkt zijn tot 25 vooraanstaande artsen in de fibromyalgiepraktijk in de Verenigde Staten. De begeleiding van deze belangrijke artsen zal belangrijk zijn voor het vermogen van het bedrijf om de voordelen van Quell effectief te communiceren aan patiënten en professionals in de gezondheidszorg. Quell Fibromyalgie Quell Fibromyalgie is een apparaat voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) dat is aangewezen als hulpmiddel voor het verminderen van de symptomen van fibromyalgie bij volwassenen met een hoge pijngevoeligheid.

Het apparaat kan tijdens de slaap worden gebruikt. Beperkingen De verkoop, distributie en het gebruik van Quell Fibromyalgie is beperkt tot gebruik op recept in overeenstemming met 21 CFR 801.109. Voor een volledige lijst van contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen dient de productetikettering te worden geraadpleegd.

Over de Quell-technologie Quell is een geavanceerde, niet-invasieve neuromodulatietechnologie die wordt gedekt door 23 Amerikaanse octrooien. Het is de enige draagbare neuromodulator die dankzij een eigen microchip nauwkeurige, krachtige zenuwstimulatie biedt in een vormfactor ter grootte van een creditcard. Quell maakt gebruik van positie- en bewegingsdetectie om de stimulatie automatisch aan te passen voor een optimale gebruikerservaring, zowel overdag als 's nachts.

Het apparaat ondersteunt Bluetooth(R) low energy (BLE) om te communiceren met mobiele apps voor meerdere smartphone- en smartwatchplatforms.