NeuroMetrix, Inc. meldt de publicatie van een samenvatting met gedeeltelijke resultaten van een door het NIH gefinancierde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Quell met de titel "Wireless transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN): Een proof-of-concept, placebogecontroleerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek (RCT). Het abstract zal worden gepubliceerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2023, die plaatsvindt van 2 tot 6 juni in Chicago, IL. De hoofdonderzoeker is Dr. Jennifer Gewandter van de University of Rochester School of Medicine and Dentistry.

Het onderzoek maakte gebruik van het National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP). Het onderzoek was een fase II, dubbelblind, gerandomiseerd, sham-gecontroleerd onderzoek op meerdere locaties. In totaal werden 142 proefpersonen met CIPN gerandomiseerd naar een actief of een sham Quell-apparaat gedurende 6 weken.

De auteurs van de studie concludeerden "Een RCT van een app-gecontroleerd, draadloos TENS-apparaat voor chronische CIPN met uitstekende adherentie- en retentiecijfers is haalbaar in NCORP. Voorlopig effectiviteitsbewijs suggereert dat TENS [Quell] veelbelovend is voor pijn en kramp door CIPN . Een bevestigende RCT van TENS voor pijnlijke CIPN is zeer gerechtvaardigd." Het gebruik van Quell voor door chemotherapie veroorzaakte perifere neuropathie is een onderzoek en is niet goedgekeurd door de FDA.

De veiligheid en effectiviteit voor dit doel zijn niet beoordeeld door de FDA. In de Verenigde Staten krijgen jaarlijks ongeveer 650.000 kankerpatiënten chemotherapie. CIPN is een invaliderende complicatie die optreedt bij veel patiënten die worden behandeld met gewone chemotherapeutische geneesmiddelen zoals vincristine, paclitaxel en cisplatine.

Een onlangs gepubliceerde systematische analyse meldde dat de prevalentie van CIPN 68% was in de eerste maand na chemotherapie en 30% zes maanden na chemotherapie. Tot de symptomen van CIPN behoren brandende/schietende pijn, tintelingen, kramp en gevoelloosheid in handen en voeten. CIPN gaat ook gepaard met evenwichts-, loop- en slaapstoornissen, een verminderde levenskwaliteit en een verhoogd risico op vallen.

CIPN is moeilijk te behandelen en er zijn weinig behandelingsmogelijkheden, en de behandelingen die worden gebruikt zijn beperkt effectief en kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken.