MyMD Pharmaceuticals, Inc. kondigde de publicatie aan van de resultaten van een fase 1-studie van de orale tumornecrosefactor-alfa (TNF-a)-remmer MYMD-1® (Isomyosamine) in het peer-reviewed tijdschrift Drug Research. De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, bedoeld om de veiligheid, verdraagbaarheid en het farmacokinetische profiel van MYMD-1 bij gezonde volwassenen te evalueren, toonde aan dat enkele dagelijkse doses gedurende 3 dagen en meerdere dagelijkse doses gedurende 6 dagen veilig waren en goed werden verdragen bij gezonde proefpersonen. De studie gebruikte enkelvoudige dagelijkse doses van respectievelijk 150 mg, 300 mg en 450 mg, en meervoudige dagelijkse doses van 600 mg.

Er waren geen nieuwe of onverwachte veiligheidsbevindingen en er werden geen klinisch relevante of ernstige bijwerkingen gemeld. MYMD-1 wordt momenteel geëvalueerd in fase 2-studies voor sarcopenie/frailty, een gevolg van het verouderingsproces, met gegevens die in het vierde kwartaal van 2022 worden verwacht. MYMD-1 heeft het potentieel om het eerste door de FDA goedgekeurde geneesmiddel voor deze aandoening te worden.

Het bedrijf verwacht ook een klinisch programma te starten voor reumatoïde artritis (RA), waaraan meer dan 1,3 miljoen Amerikanen lijden. Samen met de toenemende vergrijzing komen auto-immuunziekten zoals RA steeds vaker voor. De National Institutes of Health schat dat in totaal 24 miljoen Amerikanen lijden aan auto-immuunziekten.

MYMD-1, een orale selectieve remmer van tumornecrosefactor-alfa (TNF-a), een aanjager van chronische ontsteking, wordt onderzocht om het verouderingsproces te vertragen, sarcopenie en kwetsbaarheid te voorkomen en de gezonde levensduur te verlengen. MYMD-1 is in preklinische en klinische studies effectief gebleken bij het reguleren van het immuunsysteem. In tegenstelling tot andere therapieën, is in deze studies aangetoond dat MYMD-1 selectief TNF-a blokkeert wanneer het overgeactiveerd wordt bij auto-immuunziekten en cytokinestormen, maar het blokkeert niet zijn normale werk als eerste responder bij elk routinematig type matige infectie.

Het gemak waarmee MYMD-1 oraal kan worden toegediend, is een ander verschil met de momenteel beschikbare TNF-a-blokkers, die allemaal via injectie of infuus moeten worden toegediend. Geen enkele door de FDA goedgekeurde TNF-remmer is ooit oraal gedoseerd. Bovendien is het geneesmiddel niet immunosuppressief en is niet aangetoond dat het de ernstige bijwerkingen veroorzaakt die gebruikelijk zijn bij traditionele ontstekingsbehandelingen.

Omdat het de bloed-hersenbarrière kan passeren en toegang kan krijgen tot het centrale zenuwstelsel (CZS), is MYMD-1 ook geschikt als mogelijke behandeling voor hersengerelateerde aandoeningen. Het werkingsmechanisme en de werkzaamheid bij ziekten als multiple sclerose en schildklierontsteking zijn bestudeerd in samenwerking met verschillende academische instellingen.