Motus GI Holdings, Inc. heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") voor de speciale 510(k) voor technologische verbeteringen in het nieuwe Pure-Vu EVS Gastro en Gen 4 Colon systeem. De Pure-VU EVS Gastro opent het uiterst belangrijke bovenste deel van de gastro-intestinale (GI) markt en biedt toegang tot patiënten met een hoge acuiteit die lijden aan een bloeding in de bovenste GI, waarbij visualisatie om deze aandoening met een hoge mortaliteit aan te pakken een belangrijk probleem kan zijn. Zowel de Pure Vu EVS Gastro als de verbeterde versie voor het colon bieden elk aanzienlijke voordelen in vergelijking met eerdere Pure-Vu modellen en zijn ontworpen om mogelijk nieuwe kansen te creëren in de GI-markt door nieuwe mogelijkheden te introduceren en tegelijkertijd factoren aan te pakken die het gemakkelijker maken om met commerciële partners samen te werken.

Beide producten maken gebruik van hetzelfde werkstation om een effectief platform te creëren voor het verbeteren van de visualisatie in zowel het bovenste als het onderste deel van het GI-kanaal om het gebruik bij meerdere indicaties te vergemakkelijken, wat klinisch voordeel kan opleveren voor patiënten en efficiëntie voor ziekenhuissystemen. De Pure-Vu EVS Gen 4 Gastro bouwt voort op het succes van de gepatenteerde en gepatenteerde gepulseerde vortexspoeling en smart sense-afzuiging die gebruikt worden in het colonapparaat en is verbeterd om bloed en bloedstolsels in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal aan te pakken. Volgens iData Research Inc. deden zich in de VS in 2019 ongeveer 400.000 gevallen per jaar voor van Upper GI-bloedingen. Het sterftecijfer van deze aandoening kan oplopen tot ongeveer 10%, zoals opgemerkt in Thad Wilkins, MD, et al., American Family Physician (2012).