MedMira Inc. heeft een update gegeven over de voortgang van het verkrijgen van wettelijke goedkeuring in Canada voor haar Reveal® TP (Syfilis) antistoftest. Het bedrijf is begin maart 2023 met succes gestart met de klinische proeven in Saskatchewan en begint eind deze maand met de andere proef in British Colombia. MedMira's Reveal® TP (Syfilis) antilichaam-sneltest wordt de eerste door Health Canada goedgekeurde sneltest en is een direct antwoord op de toenemende infectiecijfers voor besmettelijke en congenitale syfilis.

Terwijl het aantal besmettingen bij mannen de afgelopen 10 jaar met 73% is toegenomen, is het aantal besmettingen bij vrouwen met 773% gestegen. Als gevolg daarvan heeft congenitale syfilis (syfilis die tijdens de zwangerschap op baby's wordt overgedragen) geleid tot een toename van ernstige en levensbedreigende ziekten, waarbij tot 40% van de baby's doodgeboren wordt. Door deze recente trend zijn infectieuze en congenitale syfiliscijfers in heel Canada een epidemie geworden en daarmee een bron van zorg voor de overheid.

De Reveal® TP klinische proeven van MedMira in Saskatchewan worden gefinancierd door het Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Centre, voor REACH in het MAP St. Michael's Hospital. De klinische proef in BCCDC Vancouver wordt gefinancierd door het National Microbiology Laboratory (NML), Public Health Agency of Canada, Winnipeg, Manitoba.

MedMira's Reveal® TP wordt momenteel getest op 10 klinische locaties in Saskatchewan met een extra klinische locatie in British Colombia met NML. Op basis van het huidige plan verwacht het Bedrijf de indiening van de gegevens tegen oktober 2023 en het bereiken van goedkeuring door Health Canada tegen eind 2023. Het Bedrijf gaat een update geven op het moment dat de klinische proeven zijn afgerond.