Medivir AB kondigt aan dat alle patiënten in de lopende fase 2a-studie naar gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) nu ten minste twee behandelingscycli hebben gedoseerd en dat de behandeling veelbelovend klinisch voordeel blijft opleveren. De studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van het kandidaat-geneesmiddel fostrox in combinatie met Lenvima®? bij patiënten bij wie de huidige eerste- of tweedelijnsbehandeling niet effectief is gebleken of niet wordt verdragen.

De studie, die een open-label, multi-center, dosis-escalatie en dosis-uitbreiding studie is, blijft vroege en duurzame klinische voordelen laten zien in het hele cohort, zoals gemeten door lokale beoordeling. Van de 13 patiënten met aanhoudende tumorcontrole na 3 maanden, bereikten 3 patiënten Partial Response en 10 patiënten Stable Disease, wat 17% Overall Response Rate (ORR) en 72% Disease Control Rate (DCR) oplevert. De patiënt die er het langst baat bij had, blijft na 13,5 maanden in behandeling, met aanhoudende partiële respons.

De combinatie blijft verdraagbaar zonder onverwachte nieuwe veiligheidsgebeurtenissen en bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard en kunnen worden beheerd. verder minder behoefte aan dosisverminderingen of onderbrekingen dan verwacht. De waargenomen verdraagbaarheid is van het grootste belang aangezien patiënten met HCC vaak een verhoogde gevoeligheid hebben voor geneesmiddelen in het algemeen vanwege een verminderde leverfunctie.

"Over het geheel genomen zijn de consistente vroege en duurzame signalen van klinisch voordeel en het gunstige veiligheidsprofiel zeer bemoedigend. Het algehele responspercentage van 17% al bij de 2e scan is zeer bemoedigend en wijst op een hoger percentage responders dan historisch gezien wordt gezien bij de behandeling van HCC in de tweede lijn. Medivir is van plan om een update te geven in verband met de komende presentatie van de kwartaalresultaten van het bedrijf op 27 oktober.

Deze zal een uitgebreidere update van de lokale evaluatiegegevens bevatten, aangezien de meeste patiënten de gelegenheid zullen hebben gehad om ten minste drie scans te ondergaan, waarbij elke scan om de 6 weken zou plaatsvinden. Naast de update van de gegevens zal het bedrijf ook meer context geven over wat deze rijpere gegevens zouden kunnen betekenen voor de toekomstige klinische praktijk in tweedelijns HCC, een patiëntenpopulatie waarvoor geen goedgekeurde medische behandelingen bestaan.