MediciNova, Inc. kondigt aan dat MediciNova?Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, FAHA, Professor, Department of Anesthesiology, Director, Translational Intensive Care Unit, Charles Robert Allen Professor in Anesthesiology, University of Texas Medical Branch, nieuwe gegevens en resultaten heeft gepresenteerd van een niet-klinische studie waarin MN-166 (ibudilast) wordt geëvalueerd in een chloorgas-geïnduceerd acuut longletsel (CIALI) model tijdens de 63e jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Toxicology (SOT) en ToxExpo in Salt Lake City, Utah. Het primaire doel van deze niet-klinische werkzaamheidsstudie was het bepalen van de veiligheid en farmacologische activiteit van MN-166 (ibudilast) na ALI geïnduceerd door inhalatie van chloorgas (Cl2) in een klinisch relevant translationeel schapenmodel. In deze studie werden behandelingen met één dosis en met meerdere doses geëvalueerd.

Het primaire eindpunt was de gemiddelde verandering in de longfunctiemaat PaO2/FiO2, wat de verhouding is tussen de partiële arteriële zuurstofdruk en de fractioneel ingeademde zuurstof. Andere eindpunten waren overleving, longmechanica, longschade en oedeemvorming geëvalueerd met röntgenfoto's van de borstkas. Na een Cl2 gasuitdaging (210 ppm x 30 min) om matige ALI te induceren (gemiddelde PaO2/FiO2 < 200 mmHg), werden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan 4 behandelingsgroepen: MN-166 (ibudilast) lage dosis (10 mg) of hoge dosis (20 mg), een positieve controle (rolipram 1 mg), en voertuig (negatieve controle).

Er werd verwacht dat een Cl2-gasconcentratie van 210 ppm x 30 min zou resulteren in een sterftecijfer van 20 - 30% (Fukuda 2015). Dit project is geheel of gedeeltelijk gefinancierd met federale fondsen van het Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority, onder contractnummer 75A50121C00022.