Lumosa Therapeutics heeft samen met CHI Memorial de start aangekondigd van een Fase 2b klinische studie voor LT3001, een geneesmiddel voor de behandeling van acute beroerte. Dit nieuwe geneesmiddel combineert stolselvernietigende en zenuwbeschermende effecten in één behandeling, wat een revolutie kan betekenen voor de behandeling van acute beroertes. Beroertes, wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij volwassenen, komen vooral hard aan in Chattanooga, Tenn., een gebied dat bekend staat als de "Stroke Belt", met een van de hoogste incidenties van beroertes in het land.

LT3001 is erop gericht om de kritieke behandeltijd te verlengen tot 24 uur, wat het potentieel biedt om de resultaten voor talloze patiënten met een beroerte te veranderen. In tegenstelling tot het huidige door de Amerikaanse FDA goedgekeurde geneesmiddel, weefselplasminogeenactivator (t-PA), dat binnen 4,5 uur na het begin van de beroertesymptomen moet worden toegediend, breekt Lumosa's LT3001 stolsels af en beschermt tegelijkertijd het kwetsbare zenuwweefsel in de hersenen. Deze nieuwe aanpak breidt de behandelperiode voor beroertes aanzienlijk uit tot 24 uur, waardoor veel meer slachtoffers van een beroerte kunnen worden behandeld. Lumosa en CHI Memorial willen opnieuw definiëren wat mogelijk is bij het voorkomen van invaliditeit en beperkingen door een beroerte.

Voorzien in een kritieke onvervulde behoefte: CHI Memorial, de thuisbasis van Chattanooga Center for Neurologic Research, LLC (CCNR), dient als coördinerend centrum voor alle Lumosa beroerte studies in de Verenigde Staten. Thomas Devlin, MD, PhD, die medisch directeur is van het CHI Memorial Neuroscience Institute, treedt op als de internationale hoofdonderzoeker voor zowel de Lumosa 203 als de BRIGHT fase 2b gerandomiseerde placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken. Deze onderzoeken richten zich op twee patiëntenpopulaties: degenen die mechanische trombectomie ondergaan (203 onderzoek, NCT05198323) en degenen die dat niet doen (BRIGHT onderzoek, NCT05403866).

Beide onderzoeken richten zich op de kritieke onbeantwoorde behoefte aan een effectievere behandeling van beroertes. Met meer dan 795.000 beroertes per jaar in de VS zou het 24-uurs behandelingsvenster van LT3001 een game-changer kunnen zijn, vooral voor patiënten in landelijke gebieden en mensen met beperkte toegang tot onmiddellijke zorg. Een van de slechts twee behandelingen, de mechanische trombectomie alleen voor een beroerte met grote bloedvaten, is effectief bij minder dan 50% van de patiënten.

De andere, t-PA, met het strikte tijdsvenster van 4,5 uur, beperkt de behandeling tot slechts ongeveer 12% van de slachtoffers van een beroerte in het hele land. De gecombineerde stolseloplossende en neuroprotectieve effecten van LT3001 bieden hoop op aanzienlijk betere resultaten. LT3001 kan binnen 24 uur na het begin van een beroerte worden toegediend voor kleinere, middelgrote of grotere beroertes, op zowel grote als kleinere spoedeisende hulpafdelingen van landelijke ziekenhuizen, waardoor de toegang aanzienlijk wordt vergroot en meer patiënten binnen een breder tijdsbestek kunnen worden bereikt.

In december 2023 bereikte CHI Memorial een belangrijke mijlpaal door de eerste Amerikaanse patiënt in te schrijven voor de Lumosa 203, dubbelblinde beroertestudie. Lumosa's 203 en BRIGHT onderzoeken zullen naar verwachting binnen een jaar of twee worden afgerond. Voor studie 203 werkt Lumosa samen met 10 medische centra in de VS, waarvan CHI Memorial de enige is in Tennessee.

Dit initiatief heeft tot doel de behandelmogelijkheden voor beroertes opnieuw te definiëren en nieuwe hoop te bieden aan individuen en families die getroffen zijn door deze slopende aandoening. Lumosa en CHI Memorial zetten zich in om medische innovatie te bevorderen en het leven van patiënten met een beroerte wereldwijd te verbeteren.