Lumosa Therapeutics Co., Ltd. heeft goedkeuring ontvangen voor het starten van fase 2, meervoudige-dosis studie van zijn LT3001, een nieuwe behandeling voor acute ischemische beroerte, in alle zes Europese landen. Geplande ontwikkelingsfasen: Fase 2, Fase 3, NDA. Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): De meervoudige dosis Fase 2 klinische studie voor LT3001 werd goedgekeurd voor uitvoering door de US FDA, Taiwan FDA en de zes Europese landen (Duitsland, Spanje, Italië, Tsjechië, Griekenland en Portugal).

Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of de resultaten van statistisch significante zin, is de toekomstige strategie: N.V.T. Geaccumuleerde investeringsuitgaven: Vanwege de gevoelige aard van toekomstige internationale licentieonderhandelingen, en om de belangen van de investeerders te beschermen en mogelijke gevolgen voor het licentiebedrag te voorkomen, wordt relevante informatie op dit moment niet openbaar gemaakt. Komend ontwikkelingsplan: Geschatte datum van voltooiing: De inschrijving van de Fase 2 studie voor LT3001 zal naar verwachting binnen 12 maanden voltooid zijn. De werkelijke tijdlijn hangt af van de voortgang van de werving.

Volgens de overeenkomst tussen Lumosa en de uitvinders van LT3001 zal het bedrijf 5% van de licentie-inkomsten en 2% van de netto verkoopopbrengsten betalen als LT3001 succesvol in licentie wordt gegeven.