Lucid Diagnostics Inc. kondigt de resultaten aan van twee klinische studies naar de EsoGuard®? Esophageal DNA Test en EsoCheck®? Cell Collection Device, gepresenteerd op de Digestive Disease Week (DDW) 2023 conferentie - 's werelds belangrijkste bijeenkomst voor professionals op het gebied van spijsverteringsziekten.

Aanvaardbaarheid van niet-endoscopische screening op Barrett's Esophagus (BE) onder veteranen die in aanmerking komen voor screening: Negenenzestig patiënten in het Louis Stokes Cleveland VA Medical Center ondergingen niet-endoscopische tests op biomarkers voor slokdarmprecisie, gevolgd door een bevestigende endoscopie van het bovenste deel van de slokdarm als onderdeel van een prospectief, door onderzoekers geïnitieerd klinisch onderzoek. Op één na (99%) ondergingen alle patiënten een succesvolle niet-invasieve oesofageale celbemonstering met behulp van het EsoCheck-apparaat. De gevoeligheid van EsoGuard was 100% en alle zeven patiënten met endoscopisch gedocumenteerde slokdarmprecarcinoom of -kanker werden door EsoGuard opgespoord.

Zes van de zeven hadden vroege precancereuze niet-dysplastische BE, waarvan vier met kort segment BE en twee met lang segment BE. Bij de zevende patiënt werd een eerder stilstaand stadium III slokdarmkanker (adenocarcinoom) ontdekt en behandeld met chemotherapie en bestraling. De geschatte negatieve voorspellende waarde (NPV) en positieve voorspellende waarde (PPV), gebaseerd op de verwachte prevalentie in een screeningpopulatie, waren respectievelijk 100% en 37%, en in overeenstemming met de algemeen aanvaarde doelstellingen voor een wijdverbreid screeninginstrument.

Gegevens uit de praktijk met EsoCheck, een niet-endoscopisch apparaat voor het verzamelen van slokdarmcellen voor vroege opsporing van Barrett-oesofagus en slokdarmadenocarcinoom: Gegevens van een echt cohort van 1.483 patiënten bij wie EsoCheck slokdarmcellen werden afgenomen door getrainde nurse practitioners, werden retrospectief geanalyseerd. De bevindingen waren consistent met een eerdere analyse in een kleiner cohort die vorig jaar werd gepresenteerd op de American Association for Cancer Research (AACR) conferentie. Niet-invasieve, niet-endoscopische, in-office EsoCheck celbemonstering werd met succes uitgevoerd bij 98% van de patiënten, in gemiddeld minder dan drie minuten.

Het werd over het algemeen goed verdragen: 86% van de patiënten meldde geen of niet meer dan een lichte kokhalsreflex. Verbeteringen in de DNA-extractieprocedure van het laboratorium, doorgevoerd sinds het laatste verslag, resulteerden in een aanzienlijke verbetering van de DNA-opbrengst, waarbij het percentage patiënten met onvoldoende DNA daalde van 6% naar 2%.