Lucid Diagnostics Inc. kondigt aan dat onderzoekers van het Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center, onder leiding van Katarina B. Greer, M.D., M.S., universitair hoofddocent geneeskunde aan de Case Western Reserve University School of Medicine, gegevens hebben vrijgegeven van een door het Ministerie van Defensie gefinancierde prospectieve klinische validatiestudie van patiënten die voldeden aan de strenge criteria van de nationale richtlijnen voor het testen op slokdarmprecisie. Het onderzoek toonde uitstekende prestaties aan van Lucid's EsoGuard®? slokdarm-DNA-test voor het opsporen van slokdarmprecarcinoom en is het eerste onderzoek dat dergelijke klinische validiteitsgegevens presenteert in een screeningpopulatie.

Het manuscript met de titel Non-endoscopic screening for Barrett's esophagus and Esophageal Adenocarcinoma in at risk Veterans is beschikbaar op de toonaangevende preprint server voor gezondheidswetenschappen, medRxiv, in afwachting van peer review en publicatie. Gezamenlijk tonen deze drie klinische validiteitsstudies een uitstekende gevoeligheid en negatieve voorspellende waarde van EsoGuard aan, inclusief ongekende prestaties van een moleculaire diagnostische test bij het detecteren van een preprint. Ze vormen een sterke ondersteuning voor het gebruik van EsoGuard als een wijdverbreid screeningsinstrument om slokdarmkanker te voorkomen door de vroege detectie van slokdarmprecarcinoom.

Artsen maakten consequent gebruik van de EsoGuard-resultaten om risicopatiënten op de juiste manier te triageren, wat resulteerde in een kosteneffectiever gebruik van endoscopie voor het opsporen van slokdarmprecarcinoom. De gegevens over klinische validiteit en klinisch nut, in combinatie met meerdere nationale richtlijnen en consensusverklaringen ter ondersteuning van EsoGuard medische beleidsdekking en een zichtlijn naar CMS dekking, in het bijzonder. Het manuscript doet verslag van 128 in aanmerking komende patiënten zonder voorgeschiedenis van endoscopie van het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal (EGD) die voldeden aan de criteria voor screening op slokdarmpreparaten op basis van de huidige richtlijnen van het American College of Gastroenterology (aanwezigheid van chronisch brandend maagzuur en ten minste drie van de zes bijkomende risicofactoren - leeftijd boven de 50 jaar, mannelijk geslacht, blank ras, zwaarlijvigheid, roken en positieve familieanamnese).

124 patiënten ondergingen een succesvolle niet-endoscopische slokdarmcelafname met behulp van het EsoCheck®? celafnameapparaat gevolgd door een EGD.