Lucid Diagnostics Inc. kondigt aan dat het positieve tussentijdse gegevens heeft vrijgegeven van het multicenter CLinical Utility of EsoGuard (CLUE) onderzoek. Dit is het eerste rapport van het bedrijf met prospectieve gegevens van meerdere artsen die de klinische bruikbaarheid van EsoGuard(R) slokdarm-DNA-tests voor de detectie van slokdarmprecisie aantonen; het is een aanvulling op de onlangs vrijgegeven positieve gegevens van een retrospectieve analyse van de klinische bruikbaarheid van EsoGuard bij brandweerlieden. De studie toont een bijna perfecte concordantie, inclusief 100% concordantie bij EsoGuard-positieve patiënten, tussen klinisch-gerichte EsoGuard-testresultaten en daaropvolgende medische besluitvorming door meerdere verschillende voorschrijvende artsen.

Het toont aan dat EsoGuard artsen in staat stelt om degenen die een bevestigende endoscopie nodig hebben op de juiste manier te triageren, op een manier die in grote lijnen overeenkomt met de gevestigde en onlangs bijgewerkte richtlijnen van professionele organisaties. Het manuscript met de titel Clinical Utility Study of EsoGuard(R) on Samples Collected with EsoCheck(R) as a Triage Test for Endoscopy to Identify Barrett's Esophagus -- Interim Data of the First 275 Subjects is beschikbaar op de toonaangevende preprint server voor gezondheidswetenschappen, medRxiv, in afwachting van peer review en publicatie. Het manuscript doet verslag van de eerste 275 patiënten met een verhoogd risico op slokdarmprecisie die werden ingeschreven in de prospectieve multicenter CLUE-studie op vier locaties in de VS.

264 patiënten ondergingen een succesvolle niet-endoscopische oesofageale celbemonstering met behulp van Lucid's EsoCheck(R) Cell Collection Device - een technisch succespercentage van 96%. Van de 232 patiënten van wie resultaten beschikbaar waren, hadden 220 voldoende DNA (95%) voor EsoGuard-tests. De voorschrijvende arts verwees alle 68 patiënten met positieve EsoGuard-resultaten (29%) door voor een bevestigende endoscopie.

151 van de 152 patiënten met negatieve EsoGuard-resultaten werden niet doorverwezen voor endoscopie. Eén EsoGuard-negatieve patiënt werd doorverwezen voor endoscopie als onderdeel van een chirurgische evaluatie, niet voor screening op precancer. Deze resultaten documenteren 100% concordantie tussen een positief EsoGuard-testresultaat en de daaropvolgende medische besluitvorming door een arts, en een 99% concordantie met een negatief resultaat.

EsoGuard elimineerde de noodzaak voor meer dan honderdvijftig dure, invasieve en ongemakkelijke endoscopieën in de vier praktijken, in overeenstemming met de richtlijnen van de beroepsvereniging.