Lucid Diagnostics Inc. en dochteronderneming waarin PAVmed Inc. een meerderheidsbelang heeft, kondigt aan dat het positieve gegevens heeft vrijgegeven van een retrospectieve analyse die het klinische nut in de echte wereld aantoont van EsoGuard®? slokdarm-DNA-tests voor de detectie van precancereuze slokdarmkanker in een groot cohort brandweerlieden. Het onderzoek documenteert 100% concordantie tussen klinisch gerichte EsoGuard-testresultaten en de daaropvolgende medische besluitvorming door de voorschrijvende arts.

Het toont aan dat EsoGuard op efficiënte wijze grote populaties kan testen die risico lopen op precancereuze slokdarmkanker, waardoor artsen de resultaten van EsoGuard kunnen gebruiken voor de juiste triage van personen die een bevestigende endoscopie nodig hebben, op een manier die in grote lijnen overeenkomt met gevestigde en onlangs bijgewerkte richtlijnen van beroepsverenigingen. Het manuscript, getiteld Clinical Utility of EsoGuard®? as a Triage Test for Endoscopy to Identify Barrett's Esophagus in Fire Fighters, is geplaatst op de toonaangevende preprint server voor gezondheidswetenschappen, medRxiv, in afwachting van peer review en publicatie.

De meest directe maatstaf voor het klinische nut van een diagnostische test die een positief of negatief resultaat geeft, zoals EsoGuard doet, is of de voorschrijvende arts het binaire testresultaat gebruikt om de juiste medische beslissing voor de patiënt te nemen. Op basis van recent bijgewerkte richtlijnen van beroepsverenigingen is de juiste beslissing na een EsoGuard-resultaat duidelijk. De voorschrijvende arts verwees alle 28 brandweermannen met positieve EsoGuard-resultaten (7%) naar een gastro-enteroloog voor een bevestigende endoscopie en verwees geen van de brandweermannen met negatieve EsoGuard-resultaten door voor endoscopie.

Dit vertegenwoordigt 100% concordantie tussen EsoGuard-testresultaten en aanvullende medische besluitvorming door artsen. Door de voorschrijvende arts te voorzien van binaire EsoGuard-resultaten en triage van alleen EsoGuard-positieve patiënten naar endoscopie mogelijk te maken, elimineerde EsoGuard de noodzaak voor honderden dure, invasieve en ongemakkelijke endoscopieprocedures, terwijl het consistent bleef met de screeningsaanbevelingen van de richtlijnen van beroepsverenigingen.