Lineage Cell Therapeutics, Inc. kondigde bemoedigende primaire en secundaire eindpuntresultaten aan van de onlangs voltooide klinische studie met VAC2 in gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De Fase 1-studie was een eerste bij mensen uitgevoerd, open-label, multi-center onderzoek naar de veiligheid, immunogeniciteit en overleving bij patiënten met gevorderd NSCLC (gedefinieerd als metastatische of lokaal gevorderde ziekte) na toediening van het allogene dendritische cel (DC)-vaccin VAC2 (NCT03371485). VAC2 DC-cellen zijn ontwikkeld om hTERT te presenteren, een tumorgeassocieerd antigeen dat bijna uitsluitend in kankercellen wordt aangetroffen, en er wordt verondersteld dat VAC2 een immunogene anti-tumor CD4+/CD8+ T-celrespons zal stimuleren tegen hTERT dat op tumorcellen tot expressie komt.

Alle acht ingeschreven en behandelde proefpersonen voltooiden het volledige vaccinatieschema volgens het protocol, dat bestond uit zes opeenvolgende wekelijkse intradermale (ID) injecties met 1 x 107 levensvatbare VAC2-cellen. Over het geheel genomen werd VAC2 goed verdragen, waren er geen onverwachte SAE's en waren er geen dosisbeperkende toxiciteiten. Op 7 mei 2020 voltooide Lineage een vervroegde uitoefening van zijn optie om gegevens van Cancer Research UK te verwerven en nam de verantwoordelijkheid op zich voor de verdere ontwikkeling van het VAC2-productkandidaat, evenals toekomstige ontwikkelingsmogelijkheden afgeleid van het VAC-platform, terwijl het Cancer Research UK's Centre for Drug Development de klinische studie in NSCLC voltooide.

Lineage bekijkt momenteel deze gegevens, evenals verschillende tertiaire en verkennende eindpuntbeoordelingen, en zal na deze analyses de volgende stappen bepalen om VAC2 te evalueren. Lineage, Cancer Research UK en de deelnemende onderzoekers zijn van plan om deze gegevens te presenteren op toekomstige medische en wetenschappelijke conferenties en om publicaties in te dienen bij relevante tijdschriften voor beoordeling door vakgenoten.