Lineage Cell Therapeutics, Inc. kondigde aan de resultaten van beeldvormingsanalyses te presenteren tijdens de Eyecelerator van de 2023 American Academy of Ophthalmology. Deze laten een snelle verbetering zien in de structuur van de buitenste retina en een aanhoudend klinisch voordeel bij proefpersonen uit een fase 1/2a klinische studie van RG6501 (OpRegen), een suspensie van menselijke allogene retinale gepigmenteerde epitheelcellen (RPE-cellen) die momenteel wordt ontwikkeld voor de behandeling van GA secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). OpRegen subretinale toediening heeft het potentieel om het verlies van RPE-cellen in gebieden met GA-laesies tegen te gaan door de gezondheid van netvliescellen te ondersteunen en de structuur en functie van het netvlies te verbeteren. Het wordt ontwikkeld in het kader van een exclusieve wereldwijde samenwerking tussen Lineage, Roche en Genentech, een lid van de Roche Group, en wordt momenteel geëvalueerd in een Fase 2a klinische studie bij patiënten met GA secundair aan AMD (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05626114).

Eyecelerator brengt de toekomst van oogheelkunde in beeld. GA beïnvloedt meestal beide ogen. Eyecelerator brengt de toekomst van oogheelkunde in beeld.

Eyecelerator is een samenwerkingsverband tussen de American Academy of Ophthalmology (AAO) en de American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) en bevordert oogheelkundige innovatie door missiegedreven ondernemers, investeerders, artsen en bedrijfsleiders met elkaar in contact te brengen via bedrijfsconferenties van de volgende generatie. Eyecelerator 2023 zal een dag vol inzichtelijke, door KOL's gestuurde programma's bieden, waaronder de nieuwste ontwikkelingen in de sector, investeringstrends en innovatieve producten die de oogzorg ontwrichten, De Fase 1/2a-studie is een open-label, enkel-armige, multi-center, dosis-escalatiestudie waarbij een eenmalige toediening van OpRegen subretinaal wordt geëvalueerd bij patiënten met bilaterale GA secundair aan droge-vorm AMD. Vierentwintig patiënten werden ingeschreven in 4 cohorten.

De eerste 3 cohorten namen alleen juridisch blinde patiënten aan met een best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/200 of slechter. In het vierde cohort werden 12 patiënten ingeschreven met verminderd gezichtsvermogen (BCVA van 20/65 tot 20/250 met kleinere gemiddelde gebieden van GA). Cohort 4 bevatte ook patiënten die behandeld werden met een nieuwe "ontdooien-en-injecteren?

formulering van OpRegen, die rechtstreeks naar de locatie kan worden verzonden en onmiddellijk na ontdooien kan worden gebruikt, waardoor de complicaties en logistiek van het gebruik van een faciliteit voor dosisbereiding komen te vervallen. Het primaire doel van het onderzoek was het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van OpRegen, zoals beoordeeld aan de hand van de incidentie en frequentie van ongewenste voorvallen bij de behandeling. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de voorlopige activiteit van de behandeling met OpRegen door het beoordelen van de veranderingen in oftalmologische parameters gemeten door verschillende methoden van primair klinisch belang.