Kura Oncology kondigt FDA goedkeuring aan van de IND aanvraag voor KO-2806, een nieuwe generatie Farnesyl Transferase remmer.
24 januari 2023 om 13:30 uur
Delen
Kura Oncology, Inc. kondigde de goedkeuring aan door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van de Investigational New Drug (IND) aanvraag voor KO-2806, de nieuwe generatie farnesyl transferase inhibitor (FTI) van het bedrijf, voor de behandeling van gevorderde vaste tumoren. Het bedrijf is van plan om de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige antitumoractiviteit van KO-2806 te evalueren in een eerste Fase 1 studie bij mensen als monotherapie en in combinatie met andere gerichte therapieën. De Fase 1 first-in-human studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige antitumoractiviteit van KO-2806 te beoordelen bij monotherapie en combinatietherapie bij volwassen patiënten met gevorderde vaste tumoren.
Na voltooiing van de dosisescalatie als monotherapie is Kura van plan KO-2806 te evalueren in combinatiecohorten met dosisescalatie bij gevorderde vaste tumoren. Het bedrijf verwacht de Fase 1-studie in het derde kwartaal van 2023 te starten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Kura Oncology, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op precisiegeneeskunde voor de behandeling van kanker. De pijplijn bestaat uit productkandidaten van kleine moleculen die gericht zijn op kankersignaleringsroutes. Tot de productkandidaten behoren Ziftomenib, Tipifarnib en KO-2806. Ziftomenib is een krachtige, selectieve, reversibele en orale remmer van kleine moleculen die de interactie blokkeert tussen twee eiwitten, menine en het eiwit dat tot expressie wordt gebracht door het Lysine K-specifieke Methyl Transferase 2A-gen, of KMT2A-gen. Ziftomenib is een oraal kandidaat-geneesmiddel dat eenmaal daags kan worden ingenomen en gericht is op de eiwit-eiwitinteractie menin-KMT2A voor de behandeling van genetisch bepaalde acute myeloïde leukemiepatiënten met een grote onbeantwoorde behoefte. Tipifarnib is een krachtige, selectieve en oraal biobeschikbare farnesyltransferaseremmer (FTI). KO-2806 is een FTI van de volgende generatie, met verbeterde potentie, farmacokinetische en fysisch-chemische eigenschappen ten opzichte van eerdere FTI-kandidaatgeneesmiddelen.
KURA ONCOLOGY, INC. 
