Krystal Biotech, Inc. heeft aangekondigd dat de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van het bedrijf bij het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor VYJUVEK (beremagene geperpavec-svdt, ook bekend als B-VEC) voor de behandeling van dystrofische epidermolysis bullosa (DEB) is gevalideerd en nu door het CHMP wordt beoordeeld. Een CHMP-advies wordt verwacht in de tweede helft van 2024. In september 2023 ontving Krystal Biotech een positief advies van het Pediatrisch Comité van de EMA over het Pediatrisch Investeringsplan voor VYJUVE K voor de behandeling van DEB.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van VYJUVEK. Bel uw zorgverlener voor medisch advies over bijwerkingen. Om GEVAREN VAN BIJWERKINGEN te melden, neemt u contact op met Krystal Biotech, Inc. op 1-844-557-9782 of FDA op 1-800-FDA-1088 of < URL> Contra-indicaties: VYJUVEK gel moet worden aangebracht door een zorgverlener.

Na de behandeling moeten patiënten en verzorgers voorzichtig zijn en de behandelde wonden en verbanden 24 uur lang niet aanraken.