Kodiak Sciences Inc. kondigt aan dat de eerste patiënten met diabetische retinopathie (DR) zijn behandeld in de gerandomiseerde dubbel gemaskeerde Fase 3-studie GLOW2 naar tarcocimab tedromer. GLOW2 is de tweede fase 3-studie van tarcocimab in diabetische retinopathie waarin alle patiënten met onderzoekstherapie tarcocimab zullen krijgen met verlengde doseringsintervallen, waaronder 6-maandelijkse dosering voor alle patiënten. De opzet van de GLOW2-studie weerspiegelt de succesvolle GLOW1-studie waarin met tarcocimab behandelde patiënten gedurende de 48 weken durende studie een 29-voudige respons zagen in = 2-staps verbetering van de DRSS (behandeling) en een 89% verlaagd risico op het ontwikkelen van gezichtsbedreigende complicaties (preventie).

In overeenstemming met de operationele staat van dienst van Kodiak bij het parallel uitvoeren van zes pivotale studies voor het tarcocimab-programma, bevindt GLOW2 zich in een versnellend traject van activeringen van locaties, screenings van nieuwe patiënten en randomisaties met het doel om de inschrijving voor het einde van 2024 te voltooien. Als GLOW2 succesvol is, kan het dienen als één van de twee succesvolle pivotale studies voor één fundamentele indicatie, diabetische retinopathie, ter ondersteuning van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van tarcocimab.