Kiromic BioPharma, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt in het Beverly Hills Cancer Center (BHCC) is begonnen met de behandeling in de klinische studie Deltacel-01 van het bedrijf. Deze Fase 1 studie evalueert Deltacel? voor de behandeling van stadium 4 metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

De eerste gegevens over de verdraagbaarheid en veiligheid van deze eerste patiënt zullen naar verwachting tegen het einde van het jaar beschikbaar zijn. Daarnaast verwacht Kiromic tegen het einde van januari 2024 voorlopige resultaten over de werkzaamheid van de eerste patiënt te kunnen rapporteren. Het bedrijf verwacht dat de klinische studie Deltacel-01 begin 2024 zal beginnen met het inschrijven van patiënten op twee extra klinische locaties.

In de open-label Fase 1 klinische studie van Kiromic, getiteld "Fase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer" (NCT06069570), zullen patiënten met stadium 4 NSCLC twee intraveneuze infusies met Deltacel krijgen met vier gangen van lokale bestraling met lage doses over een periode van 10 dagen. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid, terwijl secundaire doelen objectieve respons, progressievrije overleving, algehele overleving, tijd tot progressie, tijd tot behandelingsrespons en ziektecontrole zijn.