Kintara Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten Fast Track Designation (FTD) heeft toegekend aan VAL-083 van Kintara voor de behandeling van patiënten met pas gediagnosticeerd niet-gemethyliseerd glioblastoom (GBM). Fast Track is een proces dat is ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken, en de beoordeling te versnellen van geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige aandoeningen en om in een onvervulde medische behoefte te voorzien. Enkele van de belangrijke voordelen van FTD zijn: Verbeterde toegang tot de FDA, waaronder mogelijkheden voor frequentere vergaderingen en schriftelijk overleg gedurende de resterende ontwikkeling van VAL-083.

Geneesmiddelen met FTD komen in aanmerking voor Accelerated Approval en Priority Review op het moment van indiening van een New Drug Application (NDA), wat kan leiden tot snellere goedkeuring van het product. FTD maakt ook "rolling review" mogelijk, waarbij Kintara voltooide delen van de VAL-083 NDA mag indienen naarmate ze beschikbaar komen, in plaats van aan het eind van de ontwikkeling.