Karyopharm Therapeutics Inc. kondigde aan dat het een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinisch onderzoek is aangegaan met Bristol-Myers Squibb voor de evaluatie van de nieuwe cereblon E3 ligase modulator (CELMoD??)-stof mezigdomide in combinatie met selinexor van Karyopharm, een goedgekeurde first-in-class remmer van Exportin 1 (XPO1), plus dexamethason bij patiënten met recidief/refractair multipel myeloom. Deze studie zal mezigdomide evalueren in combinatie met selinexor in doses van 40mg of 60mg plus dexamethason bij patiënten die eerder zijn blootgesteld aan immunomodulerende (IMiD®?) geneesmiddelen, proteasoomremmers en anti-CD38 monoklonale antilichaambehandeling. Alle patiënten moeten ten minste twee voorafgaande behandelingslijnen hebben ontvangen en ofwel gevorderd zijn na of niet in aanmerking komen voor behandeling met CAR-T of bispecifieke antilichamen.

De primaire eindpunten van deze studie zijn het beoordelen van het objectieve responspercentage (ORR) en het klinische voordeelpercentage (CBR). Belangrijke secundaire eindpunten zijn progressievrije overleving (PFS), algehele overleving (OS) en duur van de respons (DOR). Daarnaast zal de studie dynamische veranderingen in T-celpopulaties en -activiteit evalueren tijdens de behandeling van patiënten.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst met Bristol Myers Squibb zal Karyopharm de studie sponsoren als een nieuwe tak van Karyopharm's Fase 1b/2 STOMP studie en zal Bristol Myers Squibb het klinische geneesmiddel mezigdomide voor de studie leveren.