Izotropic Corporation heeft aangekondigd dat het na de bekendmaking van 8 januari een antwoord heeft ontvangen van de Amerikaanse FDA. Het mammogrammen- en ultrasoundteam van de FDA heeft Izotropic geantwoord met aanvullende vragen over haar voorontwerp van aanvraag voor definitieve richtlijnen voor een Klasse II 510(k) traject. De FDA was eerder schriftelijk overeengekomen om Izotropic binnen de maand januari een meer definitief antwoord te geven.

Izotropic's management, regelgevende en technische teams zullen reageren op de vragen van de FDA en zullen de resultaten van het antwoord van de FDA direct melden zodra deze beschikbaar zijn.