Izotropic Corporation heeft aangekondigd dat het een datum voor een pre-submission meeting met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft bevestigd, die gepland staat voor 25 oktober 2023. In vervolg op haar nieuwsbericht van 6 september 2023 heeft Izotropic een aanvraag ingediend bij de FDA om haar plannen voor markttoelating van IzoView als een Klasse II apparaat te onderbouwen door middel van een 510(k) pre-market notification indiening. Het doel van de komende bijeenkomst is om de aanvraag te bespreken, feedback te krijgen en de volgende stappen te bevestigen.

De bijeenkomst vindt plaats in Rockville, Maryland, en zal worden bijgewoond door het management, de technische en engineeringteamleden van Izotropic en de FDA-consultant, Matrix Medical Devices. Het bedrijf zal te zijner tijd na de bijeenkomst een nieuwsbericht uitgeven om verslag te doen van de voortgang.