Inactief instrument

Intercept Pharmaceuticals, Inc.

Aandelen

ICPT

US45845P1084

Biotechnologie & Medisch Onderzoek

Amerikaans FDA-panel stemt tegen versnelde goedkeuring van Intercept-medicijn voor leververvetting

19 mei 2023 om 22:44 uur

Een panel van adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag aanbevolen om een versnelde goedkeuring van het orale geneesmiddel van Intercept Pharmaceuticals Inc voor een type leververvetting uit te stellen totdat er meer onderzoeksgegevens beschikbaar zijn.

Het panel van externe deskundigen stemde met 15 tegen 1 tegen de goedkeuring van obeticholic acid (OCA) op basis van gegevens over surrogaat biomarkers die erop wijzen dat het waarschijnlijk gunstig is voor patiënten met NASH (niet-alcoholische steatohepatitis) en fibrose, of littekenvorming, van de lever. (Verslaggeving door Sriparna Roy en Leroy Leo in Bengaluru; Bewerking door Bill Berkrot)

Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing

Laatste nieuws over Intercept Pharmaceuticals, Inc.

Intercept kondigt nieuwe fase 2-gegevens aan die een significante invloed aantonen van de combinatie OCA-Bezafibraat op de normalisatie van meerdere belangrijke biomarkers van PBC-geïnduceerde leverschade op de AASLD the Liver Meeting® 2023	13/11	CI
Intercept Pharmaceuticals, Inc. Kondigt tijdens de AASLD The Liver Meeting® 2023 nieuwe bevindingen aan van de verlenging op lange termijn van de baanbrekende POISE-studie in PBC, waaruit het belang blijkt van biomarkers die verder gaan dan ALP.	10/11	CI
Alfasigma S.p.A. heeft de overname afgerond van Intercept Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGS:ICPT).	08/11	CI
Intercept Pharmaceuticals, Inc. rapporteert resultaten voor het derde kwartaal en de negen maanden eindigend op 30 september 2023	06/11	CI
Persephone Biosciences benoemt Daniel Bradbury tot voorzitter van de raad van bestuur	23-10-23	CI
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : UBS vindt het aandeel niet inspirerend	27-09-23	ZM
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : RBC Capital Markets herhaalt het Neutraal advies	27-09-23	ZM
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : Canaccord Genuity herziet opinie en gaat over naar Neutraal	27-09-23	ZM
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : HC Wainwright is niet langer positief gestemd	27-09-23	ZM
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : B. Riley is minder optimistisch	27-09-23	ZM
Sectorupdate: Gezondheidszorgaandelen dinsdagmiddag laat lager	26-09-23	MT
Sectorupdate: Aandelen in de gezondheidszorg dalen in de middaghandel	26-09-23	MT
Intercept Pharmaceuticals stemt in met overname door Alfasigma voor $19 per aandeel; aandeel stijgt Pre-Bell	26-09-23	MT
Alfasigma koopt Intercept voor bijna $800 miljoen	26-09-23	RE
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : UBS is neutraal gestemd over het aandeel	14-08-23	ZM
Transcript : Intercept Pharmaceuticals, Inc., Q2 2023 Earnings Call, Aug 02, 2023	02-08-23
Intercept Pharmaceuticals, Inc. rapporteert resultaten voor het tweede kwartaal en de zes maanden eindigend op 30 juni 2023	02-08-23	CI
Intercept Pharmaceuticals geeft netto verkooprichtlijnen voor het volledige jaar 2023	02-08-23	CI
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : HC Wainwright zet koopadvies op het aandeel	13-07-23	ZM
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : Canaccord Genuity herziet advies naar Kopen	29-06-23	ZM
INTERCEPT PHARMACEUTICALS, INC. : RBC Capital Markets blijft neutraal	26-06-23	ZM
Sectorupdate: Gezondheidszorgaandelen vrijdag laat lager	23-06-23	MT
Sectorupdate: Aandelen in de gezondheidszorg gemengd in de middaghandel	23-06-23	MT
Transcript : Intercept Pharmaceuticals, Inc. - Special Call	23-06-23
Intercept zal in het derde kwartaal het personeelsbestand inkrimpen en NASH-gerelateerde investeringen stopzetten; onderzoek naar 747-213 voor galwegcholangitis 'effectief' genoemd	23-06-23	MT

Grafiek Intercept Pharmaceuticals, Inc.

Duur

Periode

Meer grafieken

Bedrijfsprofiel

Intercept Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapeutica voor de behandeling van progressieve niet-virale leverziekten met een onbeantwoorde medische behoefte door gebruik te maken van zijn galzuurchemie. Haar productkandidaten omvatten Ocaliva (obeticholic (OCA)) voor leverfibrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), OCA en Bezafibraat, en andere productkandidaten. Het product dat het bedrijf op de markt brengt, Ocaliva, is een Farnesoid X receptor (FXR) agonist voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis (PBC) in combinatie met ursodeoxycholzuur (UDCA) bij volwassenen die onvoldoende reageren op UDCA of als monotherapie bij volwassenen die UDCA niet verdragen. Het bedrijf evalueert de verdraagbaarheid van OCA in combinatie met bezafibraat bij patiënten met PBC in een fase II-studie buiten de Verenigde Staten. Haar andere verbindingen bevinden zich in een vroeg stadium van onderzoek en ontwikkeling, waaronder de verbinding INT-787, een FXR-agonist die zich in een Fase IIa klinische studie bevindt.

Sector

Biotechnologie & Medisch Onderzoek

Agenda

18-05-2024 - Digestive Disease Week Conference - Abstract No #155

Meer informatie over het bedrijf

Sector Biotherapeutische geneesmiddelen

	Vaira. 1 jan.	Kapi.
VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED	+8,66%	114 mld.
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.	+11,35%	104 mld.
BIONTECH SE	-12,78%	22,41 mld.
ARGENX SE	-1,05%	22,28 mld.
GENMAB A/S	-5,29%	19,07 mld.
WUXI APPTEC CO., LTD.	-38,29%	18 mld.
BEIGENE, LTD.	-4,07%	17,89 mld.
NEUROCRINE BIOSCIENCES, INC.	+7,78%	14,28 mld.
SAREPTA THERAPEUTICS, INC.	+35,02%	12,55 mld.

Biotherapeutische geneesmiddelen