INOVIO heeft aangekondigd dat gegevens van een Fase 1b-studie waarin INO-4201 wordt geëvalueerd als een Ebola-booster-vaccin-kandidaat voor rVSV-ZEBOV (Ervebo) (NCT04906629) zijn gepresenteerd op het 33e Europese Congres voor Klinische Microbiologie en Infectieziekten (ECCMID). Dr. Angela Huttner, Infectious Disease Consultant, Geneva University Hospitals, en hoofdonderzoeker voor de studie, gaf de mondelinge presentatie. In februari 2023 kondigde INOVIO positieve eerste resultaten aan van de fase 1b-studie die INO-4201 evalueerde als booster bij gezonde volwassen deelnemers die eerder een enkele injectie met Ervebo hadden gekregen.

Deze eerste resultaten toonden aan dat INO-4201 goed werd verdragen en de humorale respons versterkte in 100% (36 van 36) van de behandelde deelnemers. Vandaag werd de volledige dataset gepresenteerd op de ECCMID, inclusief nieuwe humorale en cellulaire responsgegevens die wijzen op het potentieel van INO-4201 om antilichaamtiters te herstellen tot niveaus waarvan gedacht wordt dat ze nodig zijn om bescherming te bieden tegen infectie met het Zaïre ebolavirus. Deze nieuwe gegevens omvatten de beoordeling van bindende antilichamen waaruit blijkt dat alle 36 ontvangers van het vaccin reageerden op de boost: Bindende antilichamen werden beoordeeld via ELISA in het Galveston National Laboratory, met behulp van een door directeur Dr. Gary Kobinger ontworpen test.

Geometrisch gemiddelde titers (GMT) bij aanvang waren lager bij ontvangers van het vaccin dan bij ontvangers van een placebo (157,8 [95% CI 87,2-285,5] versus 712,7 [388,0-1309,3], p=.022). Bij vaccinontvangers stegen de GMT's echter significant na boosting voor elk gemeten tijdstip, met een piek in week 2 (GMT 1514,8 [95% CI 1215-1888,0] versus 578,5 [95% CI 262,0-1278,9] p=,002) en bleven significant hoger in week 4 (1236,5 [957,9-1596,0] versus 670,0 [CI 95% 347,3-1292,4], p=,029). De gemiddelde neutraliserende antilichaamtiters bij ontvangers van het vaccin stegen van 23,4 [95% CI -12,5-23,6] tot 62,8 [95% CI 23,6-101,9] in week 4 en bleven hoog en constant tot het einde van de proefperiode van 24 weken (50,4 [95% CI 15,1-85,8).

Neutraliserende antilichamen werden beoordeeld met EBOV GP pseudotype deeltjes. Cellulaire reacties die werden waargenomen bij deelnemers omvatten een toename van Th1-cytokineproductie (IFN?, IL2, TNFa) van CD4+ en CD8+ T-cellen na boost met INO-4201. De Fase 1b studie voor INOVIO's vaccin kandidaat, INO-4201, werd geleid door Global Urgent and Advanced Research and Development (GuardRX), gesponsord door Geneva University Hospitals, en gefinancierd door het Amerikaanse Defense Advanced Research Projects Agency.

INO-4201 is INOVIO's DNA-vaccin gericht tegen de glycoproteïne (GP) van het Zaïre-ebolavirus (ZEBOV), ontworpen om ZEBOV-infectie te voorkomen. INO-4201 codeert voor een synthetisch consensusantigeen dat de genetische variabiliteit van ZEBOV van verschillende uitbraakstammen omvat om de immuundekking voor uiteenlopende ZEBOV-virusvarianten te verbreden.