INOVIO heeft op 5 mei nieuwe gegevens gepresenteerd van een fase 1/2-studie van INO-3107 (NCT:04398433) voor de behandeling van HPV 6- en HPV 11-geassocieerde recidiverende respiratoire papillomatose (RRP) als onderdeel van het wetenschappelijke programma van de American Broncho-Esophagological Association (ABEA) tijdens de Combined Otolaryngology Spring Meetings (COSM) in Boston, Massachusetts. De COSM is een belangrijke nationale bijeenkomst van otolaryngologen/hoofd- en halschirurgen en omvat de wetenschappelijke programma's van acht deelnemende beroepsverenigingen, waaronder de ABEA. Dr. Ted Mau, hoofdonderzoeker en laryngoloog aan de University of Texas Southwestern Medical Center, presenteerde de nieuwe gegevens tijdens een mondelinge presentatie op de conferentie.

In februari 2023 kondigde INOVIO positieve voorlopige resultaten aan van het tweede (side port needle) cohort van zijn Fase 1/2 klinische studie waarin INO-3107 wordt geëvalueerd voor de behandeling van HPV 6 en HPV 11-geassocieerde RRP bij volwassenen. Positieve resultaten van het eerste (standaard naald) cohort werden gedeeld in oktober 2022. Op de COSM presenteerde Dr. Mau gecombineerde veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens van beide cohorten.

Hoogtepunten op het gebied van veiligheid: INO-3107 werd goed verdragen, met de meest frequent gerapporteerde behandelings-emergente adverse events (TEAE's) gerelateerd aan de toediening, en alle gerelateerde TEAE's waren laaggradig Meest gerapporteerde TEAE's: pijn op de injectieplaats (31%), vermoeidheid (16%), en hoofdpijn (13%) Geen behandelingsgerelateerde SAE's en geen TEAE's leidden tot stopzetting van de behandeling Immunologische gegevens hoogtepunten: Behandeling met INO-3107 induceerde cellulaire reacties tegen zowel HPV 6 als HPV 11, en induceerde zowel CD4+ als CD8+ T-cellen, inclusief cytotoxische CD8-cellen waarvan gedacht wordt dat ze belangrijk zijn voor de klaring van viraal geïnfecteerde cellen Alle 32 deelnemers toonden een toename van ten minste één perifere T-celbeoordeling tegen één of meer antigenen in INO-3107 boven niveaus voorafgaand aan de behandeling T-celresponsen tegen HPV 6 en HPV 11 werden nog steeds waargenomen in week 52, dat was 43 weken na behandeling met INO-3107, wat wijst op een aanhoudende cellulaire geheugenrespons Aanvullende analyse is gaande om mogelijke relaties tussen CD4+ en CD8+ T-celfenotypen en klinisch resultaat te bepalen Over het geheel genomen had 81.3% (26/32) van de patiënten had een afname van chirurgische ingrepen in het jaar na toediening van INO-3107 ten opzichte van het voorgaande jaar, waaronder 28,1% (9/32) waarbij geen chirurgische ingreep nodig was. Patiënten hadden een mediaanbereik van 4 operaties (2-8) in het jaar voorafgaand aan de dosering. Na dosering was er een mediane afname van 3 chirurgische ingrepen (95% betrouwbaarheidsinterval -3, -2).

In het onderzoek ontvingen de patiënten vier doses INO-3107 op dag 0 en weken 3, 6 en 9. Aan het begin van de studie (dag 0) kon bij patiënten RRP-weefsel operatief worden verwijderd, maar elke operatie die na dag 0 tijdens het doseringsvenster werd uitgevoerd, werd meegeteld bij het eindpunt van de werkzaamheid. De tijdens de ABEA gepresenteerde gegevens werden ook opgenomen in een peer-reviewed manuscript dat werd aanvaard voor publicatie door The Laryngoscope onder de titel "Interim Results of a Phase 1/2 Open-Label Study of INO-3107 for HPV-6 and/or HPV-11uAssociated RRP". The Laryngoscope, gepubliceerd sinds 1896, is het officiële tijdschrift van de Triologische Vereniging (TRIO), de American Laryngological Association (ALA) en de ABEA.