Inovio Pharmaceuticals, Inc. kondigde plannen aan om in de tweede helft van 2024 een BLA in te dienen voor INO-3107 als mogelijke behandeling voor terugkerende Respiratoire Papillomatose (RRP). Deze aankondiging volgt op een Eerste Uitgebreide Multidisciplinaire Doorbraaktherapie (Type B) Vergadering met de FDA over kritieke aspecten van het gegevenspakket dat vereist is om een BLA in te dienen onder het versnelde goedkeuringsprogramma van het agentschap. Een Priority Review kan, indien toegekend, de beoordeling van de BLA door de FDA verkorten tot ongeveer zes maanden vanaf het moment dat de indiening wordt geaccepteerd, vergeleken met een standaard beoordelingstijd van ongeveer 10 maanden.

Indien goedgekeurd, zou INO-3107 het eerste DNA-medicijn zijn dat beschikbaar wordt gesteld aan RRP-patiënten in de Verenigde Staten en het eerste goedgekeurde product van INOVIO. De FDA heeft INO-3107 eerder de status van weesgeneesmiddel en doorbraaktherapie verleend en INOVIO geadviseerd dat het zijn BLA kon indienen onder het versnelde goedkeuringsprogramma met gebruikmaking van de gegevens van de reeds voltooide Fase 1/2-studie. De Europese Commissie heeft INO-3107 ook de status van weesgeneesmiddel verleend.

Het toedieningsapparaat van INOVIO, CELLECTRA®, ontving de CE-markering, een regelgevende standaard die certificeert dat een product voldoet aan de veiligheids-, gezondheids- en milieunormen van de Europese Unie.