Innovent Biologics, Inc. kondigde aan dat de New Drug Application (NDA) voor mazdutide (Innovent R&D code: IBI362), een glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) en glucagon receptor (GCGR) dubbelagonist, is geaccepteerd door het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) van China, voor chronische gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht. Mazdutide is de eerste GLP-1R/GCGR dual agonist die met succes Fase 3 studies heeft afgerond ter ondersteuning van een NDA indiening. Als een nieuwe generatie afslankmedicijnen die zowel GLP-1- als glucagonreceptoren activeren, zou mazdutide een doeltreffende, veilige en gebruiksvriendelijke behandelingsoptie kunnen bieden aan de enorme en nog steeds groeiende populatie met overgewicht of obesitas in China.

In januari 2024 voldeed de Fase 3 klinische studie GLORY-1 (NCT05607680) van mazdutide bij Chinese volwassenen met overgewicht of obesitas aan de primaire eindpunten en alle belangrijke secundaire eindpunten. Mazdutide 4 mg en 6 mg toonden superioriteit ten opzichte van placebo wat betreft vermindering van het lichaamsgewicht en meerdere gewichtsgerelateerde en cardiometabole eindpunten. Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat wat werd waargenomen in eerdere klinische studies van mazdutide, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden waargenomen.

Innovent zal later in 2024 gedetailleerde resultaten van de GLORY-1 studie bekendmaken op medische conferenties of in tijdschriften.